この研究は、カンジダ血症または侵襲性カンジダ症の患者におけるアニデュラファンギンの安全性と有効性を評価します
2011年8月29日 更新者：Pfizer
カンジダ血症および侵襲性カンジダ症の治療のためのIVアニデュラファンギンとそれに続く経口アゾール療法の第IV相非盲検非比較試験
この研究の目的は、血液または組織の真菌感染症であるカンジダ血症または侵襲性カンジダ症と診断された患者における静脈内アニデュラファンギン（Eraxis™）の安全性と有効性をさらに評価することです。
現在、この薬は、真菌が血液から消失してから14日後まで、1日量のIV薬を使用した治療が承認されています.
この研究では、静脈内アニデュラファンギンを5〜28日間投与した後、経口抗真菌薬を投与した場合の有効性を評価します.
治験患者は、治験薬治療期間中の治療に対する反応について評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
282
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Pfizer Investigational Site
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Pfizer Investigational Site
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Pfizer Investigational Site
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- Pfizer Investigational Site
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- Pfizer Investigational Site
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Pfizer Investigational Site
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Pfizer Investigational Site
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
- Pfizer Investigational Site
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- Pfizer Investigational Site
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Pfizer Investigational Site
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Pfizer Investigational Site
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Orlando、Florida、アメリカ、32801
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando、Florida、アメリカ、32819
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Springfield、Illinois、アメリカ、62701
- Pfizer Investigational Site
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Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Pfizer Investigational Site
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Springfield、Illinois、アメリカ、62703-9248
- Pfizer Investigational Site
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Springfield、Illinois、アメリカ、62703
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Pfizer Investigational Site
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Pfizer Investigational Site
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Pfizer Investigational Site
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Pfizer Investigational Site
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Minnesota
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Minnesota、Minnesota、アメリカ、55455
- Pfizer Investigational Site
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Montana
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Butte、Montana、アメリカ、59701
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12208
- Pfizer Investigational Site
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Pfizer Investigational Site
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- Pfizer Investigational Site
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27834-6028
- Pfizer Investigational Site
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-
Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Pfizer Investigational Site
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Pfizer Investigational Site
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Pfizer Investigational Site
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West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Pfizer Investigational Site
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Seoul、大韓民国、120-752
- Pfizer Investigational Site
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Seoul、大韓民国、138-736
- Pfizer Investigational Site
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Seoul、大韓民国、135-710
- Pfizer Investigational Site
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Seoul、大韓民国、137-701
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳以上の男性または女性の被験者。
- -カンジダ血症（血液培養陽性）または侵襲性カンジダ症（酵母細胞を示す粘膜を除く通常は無菌の部位からの針吸引または生検標本の組織病理学的または細胞病理学的検査）の存在 スクリーニング訪問の96時間以内に得られた。
- -エキノカンジンまたはポリエンの前用量を1回しか受けていない被験者。
除外基準:
- -アニデュラファンギン、他のエキノカンジンまたはアゾールに対する過敏症のある被験者。
- -カンジダ骨髄炎、心内膜炎または髄膜炎の確認または疑いの存在。
- -感染した人工装具を24時間以内に取り外すことができない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1.
被験者は、アニデュラファンギン IV を受け、続いてフルコナゾールまたはボリコナゾールによる経口療法を受けます。
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被験者は5〜28日間、IVアニデュラファンギン（200 mgの負荷用量、続いて100 mgの維持用量）を受け取ります。
これに続いて、フルコナゾール 400 mg を 1 日 1 回またはボリコナゾール 200 mg を 1 日 2 回、最後の陽性培養から 14 日後まで経口療法を行います。
ベースライン培養物がC.アルビカンスまたはC.パラプシロシスに対して陽性である場合はフルコナゾールが使用され、培養物がC.グラブラタまたは他の非アルビカン種に対して陽性である場合はボリコナゾールが使用されます。
被験者は5〜28日間、IVアニデュラファンギン（200 mgの負荷用量、続いて100 mgの維持用量）を受け取ります。
これに続いて、フルコナゾール 400 mg を 1 日 1 回またはボリコナゾール 200 mg を 1 日 2 回、最後の陽性培養から 14 日後まで経口療法を行います。
ベースライン培養物が C. albicans または C. parapsilosis に対して陽性である場合、フルコナゾールが使用されます。
被験者は5〜28日間、IVアニデュラファンギン（200 mgの負荷用量、続いて100 mgの維持用量）を受け取ります。
これに続いて、フルコナゾール 400 mg を 1 日 1 回またはボリコナゾール 200 mg を 1 日 2 回、最後の陽性培養から 14 日後まで経口療法を行います。
ベースライン培養物がC.アルビカンスまたはC.パラプシロシスに対して陽性である場合はフルコナゾールが使用され、培養物がC.グラブラタまたは他の非アルビカン種に対して陽性である場合はボリコナゾールが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療終了時（EOT）に（臨床的および微生物学的反応に基づいて）成功または失敗の全体的な反応を示した参加者の数
時間枠：治療の終了 (5 日目から 42 日目まで)
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成功: 臨床的反応 = 治癒 (兆候なし、カンジダの症状 [s/s]) または改善 (s/s の有意な、不完全な解決) および微生物学的反応 = 根絶 (フォローアップ [f/u] 培養陰性) または推定根絶(f/u 培養は利用できません [n/a] および臨床的成功の応答)。
失敗: 臨床的反応 = 失敗 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s またはカンジダによる死亡に有意な改善がない) および微生物学的反応 = 持続 (ベースラインの 1 種以上のカンジダ種 [spp] の陽性培養) または推定持続 (f/u)培養 n/a および臨床転帰 = 失敗)。
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治療の終了 (5 日目から 42 日目まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EOT で臨床反応を示した参加者の数
時間枠：治療の終了 (5 日目から 42 日目まで)
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Clinical Success=Cure: Candida s/s の解消または改善: s/s の有意ではあるが不完全な解消;臨床的失敗：アニデュラファンギンを少なくとも3回投与しても、カンジダによるs / sまたは死亡の有意な改善は見られません。
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治療の終了 (5 日目から 42 日目まで)
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EOT で微生物学的反応を示した参加者の数
時間枠：治療の終了 (5 日目から 42 日目まで)
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微生物学的成功 = 根絶: ベースラインのカンジダ種の陰性培養または推定根絶: f/u 培養 n/a および成功として定義される臨床転帰 (治癒または改善);微生物学的失敗 = 持続性: 少なくとも 1 つのベースライン カンジダ種の培養陽性または推定持続性: f/u 培養 n/a および失敗として定義された臨床転帰 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s の有意な改善がないか、カンジダによる死亡) .
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治療の終了 (5 日目から 42 日目まで)
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静脈内治療（EOIV）の終了時に（臨床的および微生物学的反応に基づいて）成功または失敗の全体的な反応を示した参加者の数
時間枠：静脈内治療の終了 (5 日目から 28 日目まで)
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成功: 臨床反応 = 治癒 (カンジダの s/s) または改善 (s/s の有意で不完全な解決) および微生物学的反応 = 根絶 (f/u 培養陰性) または推定根絶 (f/u 培養 n/a および反応)の臨床成功の)。
失敗: 臨床的反応 = 失敗 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s に有意な改善がないか、カンジダによる死亡) および微生物学的反応 = 持続 (1 つ以上のベースライン カンジダ spp の陽性培養) または推定持続 (f/u 培養 n/ a および臨床転帰 = 失敗)。
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静脈内治療の終了 (5 日目から 28 日目まで)
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EOIVで臨床反応を示した参加者の数
時間枠：静脈内治療の終了 (5 日目から 28 日目まで)
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Clinical Success=Cure: Candida s/s の解消または改善: s/s の有意ではあるが不完全な解消;臨床的失敗：アニデュラファンギンを少なくとも3回投与しても、カンジダによるs / sまたは死亡の有意な改善は見られません。
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静脈内治療の終了 (5 日目から 28 日目まで)
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EOIVで微生物学的反応を示した参加者の数
時間枠：静脈内治療の終了 (5 日目から 28 日目まで)
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微生物学的成功 = 根絶: ベースラインのカンジダ種の陰性培養または推定根絶: f/u 培養 n/a および成功として定義される臨床転帰 (治癒または改善);微生物学的失敗 = 持続性: 少なくとも 1 つのベースライン カンジダ種の培養陽性または推定持続性: f/u 培養 n/a および失敗として定義された臨床転帰 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s の有意な改善がないか、カンジダによる死亡) .
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静脈内治療の終了 (5 日目から 28 日目まで)
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2週目のフォローアップで、成功または失敗の持続的な（継続的な）全体的な反応（臨床的および微生物学的反応に基づく）を持つ参加者の数
時間枠：第 2 週のフォローアップ
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成功: 臨床反応 = 治癒 (カンジダの s/s) または改善 (s/s の有意で不完全な解決) および微生物学的反応 = 根絶 (f/u 培養陰性) または推定根絶 (f/u 培養 n/a および反応)の臨床成功の)。
失敗: 臨床的反応 = 失敗 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s に有意な改善がないか、カンジダによる死亡) および微生物学的反応 = 持続 (1 つ以上のベースライン カンジダ spp の陽性培養) または推定持続 (f/u 培養 n/ a および臨床転帰 = 失敗)。
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第 2 週のフォローアップ
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2週目のフォローアップで持続的な（継続的な）臨床反応を示した参加者の数
時間枠：2週目のフォローアップ
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Clinical Success=Cure: Candida s/s の解消または改善: s/s の有意ではあるが不完全な解消;臨床的失敗：アニデュラファンギンを少なくとも3回投与しても、カンジダによるs / sまたは死亡の有意な改善は見られません。
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2週目のフォローアップ
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2週目のフォローアップで持続的（継続的）な微生物学的反応を示した参加者の数
時間枠：第 2 週のフォローアップ
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微生物学的成功 = 根絶: ベースラインのカンジダ種の陰性培養または推定根絶: f/u 培養 n/a および成功として定義される臨床転帰 (治癒または改善);微生物学的失敗 = 持続性: 少なくとも 1 つのベースライン カンジダ種の培養陽性または推定持続性: f/u 培養 n/a および失敗として定義された臨床転帰 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s の有意な改善がないか、カンジダによる死亡) .
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第 2 週のフォローアップ
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6週目のフォローアップ（研究終了[EOS]）で、持続的（継続）な成功または失敗の全体的な反応（臨床的および微生物学的反応に基づく）を持つ参加者の数
時間枠：第 6 週フォローアップ (EOS)
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成功: 臨床反応 = 治癒 (カンジダの s/s) または改善 (s/s の有意で不完全な解決) および微生物学的反応 = 根絶 (f/u 培養陰性) または推定根絶 (f/u 培養 n/a および反応)の臨床成功の)。
失敗: 臨床的反応 = 失敗 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s に有意な改善がないか、カンジダによる死亡) および微生物学的反応 = 持続 (1 つ以上のベースライン カンジダ spp の陽性培養) または推定持続 (f/u 培養 n/ a および臨床転帰 = 失敗)。
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第 6 週フォローアップ (EOS)
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6週目のフォローアップで持続的な（継続的な）臨床反応を示した参加者の数（EOS）
時間枠：6週目のフォローアップ（EOS）
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Clinical Success=Cure: Candida s/s の解消または改善: s/s の有意ではあるが不完全な解消;臨床的失敗：アニデュラファンギンを少なくとも3回投与しても、カンジダによるs / sまたは死亡の有意な改善は見られません。
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6週目のフォローアップ（EOS）
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6週目のフォローアップで持続的（継続的）な微生物学的反応を示した参加者の数（EOS）
時間枠：第 6 週フォローアップ (EOS)
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微生物学的成功 = 根絶: ベースラインのカンジダ種の陰性培養または推定根絶: f/u 培養 n/a および成功として定義される臨床転帰 (治癒または改善);微生物学的失敗 = 持続性: 少なくとも 1 つのベースライン カンジダ種の培養陽性または推定持続性: f/u 培養 n/a および失敗として定義された臨床転帰 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s の有意な改善がないか、カンジダによる死亡) .
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第 6 週フォローアップ (EOS)
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ベースラインで非アルビカンカンジダの参加者の EOT で成功または失敗のグローバルな応答 (臨床的および微生物学的応答に基づく) を持つ参加者の数
時間枠：治療の終了 (5 日目から 42 日目まで)
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成功: 臨床反応 = 治癒 (カンジダの s/s) または改善 (s/s の有意で不完全な解決) および微生物学的反応 = 根絶 (f/u 培養陰性) または推定根絶 (f/u 培養 n/a および反応)の臨床成功の)。
失敗: 臨床的反応 = 失敗 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s に有意な改善がないか、カンジダによる死亡) および微生物学的反応 = 持続 (1 つ以上のベースライン カンジダ spp の陽性培養) または推定持続 (f/u 培養 n/ a および臨床転帰 = 失敗)。
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治療の終了 (5 日目から 42 日目まで)
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ベースラインで非アルビカンカンジダの参加者のEOIVで成功または失敗のグローバルな応答を持つ参加者の数（臨床的および微生物学的応答に基づく）
時間枠：静脈内治療の終了 (5 日目から 28 日目まで)
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成功: 臨床反応 = 治癒 (カンジダの s/s) または改善 (s/s の有意で不完全な解決) および微生物学的反応 = 根絶 (f/u 培養陰性) または推定根絶 (f/u 培養 n/a および反応)の臨床成功の)。
失敗: 臨床的反応 = 失敗 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s に有意な改善がないか、カンジダによる死亡) および微生物学的反応 = 持続 (1 つ以上のベースライン カンジダ spp の陽性培養) または推定持続 (f/u 培養 n/ a および臨床転帰 = 失敗)。
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静脈内治療の終了 (5 日目から 28 日目まで)
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ベースラインで非アルビカンカンジダの参加者の追跡調査で、成功または失敗の全体的な反応 (臨床的および微生物学的反応に基づく) を持つ参加者の数
時間枠：第 2 週のフォローアップ
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成功: 臨床反応 = 治癒 (カンジダの s/s) または改善 (s/s の有意で不完全な解決) および微生物学的反応 = 根絶 (f/u 培養陰性) または推定根絶 (f/u 培養 n/a および反応)の臨床成功の)。
失敗: 臨床的反応 = 失敗 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s に有意な改善がないか、カンジダによる死亡) および微生物学的反応 = 持続 (1 つ以上のベースライン カンジダ spp の陽性培養) または推定持続 (f/u 培養 n/ a および臨床転帰 = 失敗)。
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第 2 週のフォローアップ
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ベースラインで非アルビカンカンジダの参加者の6週目のフォローアップ（EOS）で、成功または失敗の全体的な反応（臨床的および微生物学的反応に基づく）を持つ参加者の数
時間枠：第 6 週フォローアップ (EOS)
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成功: 臨床反応 = 治癒 (カンジダの s/s) または改善 (s/s の有意で不完全な解決) および微生物学的反応 = 根絶 (f/u 培養陰性) または推定根絶 (f/u 培養 n/a および反応)の臨床成功の)。
失敗: 臨床的反応 = 失敗 (アニデュラファンギンの 3 回以上の投与で s/s に有意な改善がないか、カンジダによる死亡) および微生物学的反応 = 持続 (1 つ以上のベースライン カンジダ spp の陽性培養) または推定持続 (f/u 培養 n/ a および臨床転帰 = 失敗)。
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第 6 週フォローアップ (EOS)
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カンジダ種の血液および/または組織培養が陰性になるまでの時間 (75% 四分位点推定値)
時間枠：ベースライン (1 日目) から 6 週目までのフォローアップ (EOS)
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1日目に陰性培養の参加者は分析に含まれませんでした。
1日目に陽性培養を行った参加者については、陰性培養があった最初の日を決定し、次の培養の結果と比較しました。
次の培養も陰性であった場合、または次の培養が陽性であったが2つの培養の間の間隔が> 3日であった場合、2つの培養のうち早い方が最初の血液培養が陰性であった日でした。
次の培養が陽性で、前の培養から 3 日以内に採取された場合、次の陰性の血液培養でこのプロセスが繰り返されました。
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ベースライン (1 日目) から 6 週目までのフォローアップ (EOS)
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医療資源利用率 (MRU): 入院期間 (日数)
時間枠：6 週間までのベースライン フォローアップ (EOS)
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退院までの時間（医学的に退院可能な状態）および退院までの時間（実際の退院）として測定されます。
カプラン・マイヤー生存法に基づく入院期間の分析。
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6 週間までのベースライン フォローアップ (EOS)
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Medical Resource Utilization (MRU): 集中治療室または救命救急室の滞在期間 (日数)
時間枠：6 週間までのベースライン フォローアップ (EOS)
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カプラン・マイヤー生存法に基づく入院期間の分析。
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6 週間までのベースライン フォローアップ (EOS)
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Medical Resource Utilization (MRU): 静脈内療法の期間 (日)
時間枠：静脈内治療の終了までのベースライン (5 日目から 28 日目まで)
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カプラン・マイヤー生存法に基づく入院期間の分析。
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静脈内治療の終了までのベースライン (5 日目から 28 日目まで)
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Medical Resource Utilization (MRU): 治療全体の期間 (日)
時間枠：治療終了までのベースライン (5 日目から 42 日目まで)
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全体的な治療には、静脈内および経口治療が含まれます。
参加者は、少なくとも 5 日間、最大 28 日間の IV アニデュラファンギンを受けることになっていました。
その後、参加者は、最後の陽性培養の日から少なくとも14日間、経口フルコナゾールまたはボリコナゾールによる治療を続けることができました.
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治療終了までのベースライン (5 日目から 42 日目まで)
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特定の死因ごとの参加者数
時間枠：6週目までのベースライン（EOS）または治験薬の最終投与から30日後（いずれか遅い方）
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重篤な有害事象 (SAE) による死亡に基づいて報告された死因 (全原因およびカンジダ感染に起因するものを含む)。
SAE は、死亡に至る、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、永続的または重大な障害または無能力をもたらす、先天性異常または先天性欠損症をもたらすあらゆる用量での不都合な医学的発生です。
複数の原因が存在する場合、参加者は1つ以上の死因でカウントされる場合があります。
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6週目までのベースライン（EOS）または治験薬の最終投与から30日後（いずれか遅い方）
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非重篤および重篤な有害事象のある参加者の数
時間枠：6週目までのベースライン（EOS）または治験薬の最終投与から30日後（いずれか遅い方）
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有害事象とは、製品または医療機器を投与された臨床調査対象者における有害な医学的発生です。イベントは、治療または使用法と必ずしも因果関係を持っている必要はありません。
SAE は、死亡に至る、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、永続的または重大な障害または無能力をもたらす、先天性異常または先天性欠損症をもたらすあらゆる用量での不都合な医学的発生です。
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6週目までのベースライン（EOS）または治験薬の最終投与から30日後（いずれか遅い方）
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死亡した参加者の数
時間枠：6週目までのベースライン（EOS）または治験薬の最終投与から30日後（いずれか遅い方）
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6週目までのベースライン（EOS）または治験薬の最終投与から30日後（いずれか遅い方）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- De Rosa FG, Busca A, Capparella MR, Yan JL, Aram JA. Invasive Candidiasis in Patients with Solid Tumors Treated with Anidulafungin: A Post Hoc Analysis of Efficacy and Safety of Six Pooled Studies. Clin Drug Investig. 2021 Jun;41(6):539-548. doi: 10.1007/s40261-021-01024-7. Epub 2021 Apr 23.
- Sganga G, Wang M, Capparella MR, Tawadrous M, Yan JL, Aram JA, Montravers P. Evaluation of anidulafungin in the treatment of intra-abdominal candidiasis: a pooled analysis of patient-level data from 5 prospective studies. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2019 Oct;38(10):1849-1856. doi: 10.1007/s10096-019-03617-9. Epub 2019 Jul 6.
- Kontoyiannis DP, Bassetti M, Nucci M, Capparella MR, Yan JL, Aram J, Hogan PA. Anidulafungin for the treatment of candidaemia caused by Candida parapsilosis: Analysis of pooled data from six prospective clinical studies. Mycoses. 2017 Oct;60(10):663-667. doi: 10.1111/myc.12641. Epub 2017 Jun 9.
- Kullberg BJ, Vasquez J, Mootsikapun P, Nucci M, Paiva JA, Garbino J, Yan JL, Aram J, Capparella MR, Conte U, Schlamm H, Swanson R, Herbrecht R. Efficacy of anidulafungin in 539 patients with invasive candidiasis: a patient-level pooled analysis of six clinical trials. J Antimicrob Chemother. 2017 Aug 1;72(8):2368-2377. doi: 10.1093/jac/dkx116.
- Vazquez J, Reboli AC, Pappas PG, Patterson TF, Reinhardt J, Chin-Hong P, Tobin E, Kett DH, Biswas P, Swanson R. Evaluation of an early step-down strategy from intravenous anidulafungin to oral azole therapy for the treatment of candidemia and other forms of invasive candidiasis: results from an open-label trial. BMC Infect Dis. 2014 Feb 21;14:97. doi: 10.1186/1471-2334-14-97.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月29日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A8851011
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