気管支喘息の小児におけるイエダニ免疫療法の有効性評価
2013年2月6日 更新者：Iwona Stelmach、Medical University of Lodz
気管支喘息の小児におけるイエダニ免疫療法の長期臨床効果の評価
この研究の目的は、チリダニに対する特異的免疫療法 (SIT) が、臨床症状、緩和薬の使用、吸入グルココルチコステロイドの使用、生活の質、肺機能、メタコリンによる気管支過敏性、およびその後のアレルギーの存在と種類に対する効果を評価することです。喘息の子供の3年間のSIT。
調査の概要
詳細な説明
喘息のグローバルイニシアチブによると、喘息の治療は、アレルゲンの回避、薬理学的治療、および特定の免疫療法に基づいています。
この研究の目的は、チリダニに対する特異的免疫療法 (SIT) が、臨床症状、緩和薬の使用、吸入グルココルチコステロイドの使用、生活の質、肺機能、メタコリンによる気管支過敏性、およびその後のアレルギーの存在と種類に対する効果を評価することです。喘息の子供の3年間のSIT。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Lodz、ポーランド、93-513
- 募集
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
-
コンタクト：
- Agnieszka Sobocińska, MD
- 電話番号：00 48 42 6895972
- メール：alergol@kopernik.lodz.pl
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主任研究者：
- Iwona Stelmach, MD PhD Prof
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副調査官：
- Agnieszka Sobocińska, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- イエダニアレルギーの方
- 中等度の気管支喘息患者
- コントロールされた喘息患者
- 免疫療法の資格があり、免疫療法について書面によるインフォームドコンセントを与えた患者（積極的治療群）
- 免疫療法の資格があり、この種の治療に同意しなかった患者 - 免疫療法について書面によるインフォームドコンセントを与えなかった (対照群)
除外基準:
- 他の多年生および季節性アレルゲンにアレルギーのある患者
- -研究に参加するときに患者を危険にさらす、または研究の結果または研究に参加する患者の能力に影響を与える可能性のある他の慢性疾患の患者 研究者によって判断された
- 患者の除外に至った投薬には、初回来院前6か月以内の抗寄生虫薬または経口コルチコステロイドが含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
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皮下免疫療法
他の名前：
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介入なし：2
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床症状、緩和薬の使用、吸入グルココルチコステロイドの使用、生活の質、肺機能
時間枠：ベースライン (1 回目の来院)、12 か月 (2 回目の来院)、24 か月 (3 回目の来院)、36 か月 (4 回目の来院)
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ベースライン (1 回目の来院)、12 か月 (2 回目の来院)、24 か月 (3 回目の来院)、36 か月 (4 回目の来院)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メタコリンによる気管支過敏症、および喘息の子供の 3 年間の SIT 後のアレルギーの存在と種類。
時間枠：36ヶ月後（4回目）
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36ヶ月後（4回目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Agnieszka Sobocińska, MD、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
- スタディチェア：Iwona Stelmach, MD PhD Prof、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年11月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月6日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。