Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności immunoterapii roztoczami kurzu domowego u dzieci z astmą oskrzelową

6 lutego 2013 zaktualizowane przez: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz

Ocena długoterminowej skuteczności klinicznej immunoterapii roztoczami kurzu domowego u dzieci z astmą oskrzelową

Celem pracy jest ocena wpływu immunoterapii swoistej (SIT) na roztocza kurzu domowego na objawy kliniczne, stosowanie leków doraźnych, stosowanie glikokortykosteroidów wziewnych, jakość życia, czynność płuc, nadreaktywność oskrzeli na metacholinę oraz występowanie i rodzaj alergii po trzy lata SIT u dzieci chorych na astmę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według Global Initiative for Asthma leczenie astmy opiera się na unikaniu alergenów, leczeniu farmakologicznym oraz swoistej immunoterapii.

Celem pracy jest ocena wpływu immunoterapii swoistej (SIT) na roztocza kurzu domowego na objawy kliniczne, stosowanie leków doraźnych, stosowanie glikokortykosteroidów wziewnych, jakość życia, czynność płuc, nadreaktywność oskrzeli na metacholinę oraz występowanie i rodzaj alergii po trzy lata SIT u dzieci chorych na astmę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Lodz, Polska, 93-513
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Iwona Stelmach, MD PhD Prof
        • Pod-śledczy:
          • Agnieszka Sobocińska, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów uczulonych na roztocza kurzu domowego
  • pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową
  • pacjentów z kontrolowaną astmą
  • pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do immunoterapii i wyrazili pisemną świadomą zgodę na immunoterapię (grupa leczona czynnie)
  • pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do immunoterapii i nie wyrazili zgody na ten rodzaj leczenia – nie wyrazili pisemnej świadomej zgody na immunoterapię (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów uczulonych na inne alergeny całoroczne i sezonowe
  • pacjenci z innymi chorobami przewlekłymi, które narażają pacjenta na ryzyko podczas udziału w badaniu lub mogą wpłynąć na wyniki badania lub zdolność pacjenta do udziału w badaniu według oceny badacza
  • leki, które spowodowały wykluczenie pacjenta to: leki przeciwpasożytnicze lub kortykosteroidy doustne w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą wizytą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Biologiczny: Novo Helisen Depot, Phostal
immunoterapia podskórna
Inne nazwy:
  • Novo Helisen Depot
Brak interwencji: 2
żadna inwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
objawy kliniczne, stosowanie leków doraźnych, stosowanie glikokortykosteroidów wziewnych, jakość życia, czynność płuc
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (pierwsza wizyta), 12 miesięcy (druga wizyta), 24 miesiące (trzecia wizyta), 36 miesięcy (czwarta wizyta)
punkt wyjściowy (pierwsza wizyta), 12 miesięcy (druga wizyta), 24 miesiące (trzecia wizyta), 36 miesięcy (czwarta wizyta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nadreaktywność oskrzeli na metacholinę oraz obecność i rodzaj alergii po trzech latach SIT u dzieci z astmą.
Ramy czasowe: po 36 miesiącach (czwarta wizyta)
po 36 miesiącach (czwarta wizyta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnieszka Sobocińska, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
  • Krzesło do nauki: Iwona Stelmach, MD PhD Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNN-102-06-KE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Novo Helisen Depot, Phostal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj