房尘螨免疫治疗儿童支气管哮喘的疗效评价
2013年2月6日 更新者：Iwona Stelmach、Medical University of Lodz
房尘螨免疫治疗儿童支气管哮喘的长期临床疗效评价
该研究的目的是评估针对尘螨的特异性免疫疗法 (SIT) 对临床症状、缓解药物使用、吸入糖皮质激素使用、生活质量、肺功能、支气管对乙酰甲胆碱的高反应性以及过敏的存在和类型的影响三年 SIT 治疗哮喘儿童。
研究概览
详细说明
根据全球哮喘防治倡议，哮喘的治疗基于避免过敏原、药物治疗和特异性免疫治疗。
该研究的目的是评估针对尘螨的特异性免疫疗法 (SIT) 对临床症状、缓解药物使用、吸入糖皮质激素使用、生活质量、肺功能、支气管对乙酰甲胆碱的高反应性以及过敏的存在和类型的影响三年 SIT 治疗哮喘儿童。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lodz、波兰、93-513
- 招聘中
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
-
接触：
- Agnieszka Sobocińska, MD
- 电话号码：00 48 42 6895972
- 邮箱：alergol@kopernik.lodz.pl
-
首席研究员：
- Iwona Stelmach, MD PhD Prof
-
副研究员：
- Agnieszka Sobocińska, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对屋尘螨过敏的患者
- 中度支气管哮喘患者
- 控制哮喘的患者
- 符合免疫治疗条件并签署免疫治疗知情同意书的患者（阳性治疗组）
- 符合免疫治疗条件但不同意这种治疗的患者——未给予免疫治疗书面知情同意书（对照组）
排除标准：
- 对其他常年性和季节性过敏原过敏的患者
- 患有其他慢性疾病的患者，这些疾病在参与研究时可能使患者处于危险之中，或者可能影响研究结果或研究者判断患者参与研究的能力
- 导致患者被排除在外的药物包括：首次就诊前 6 个月内的抗寄生虫药或口服皮质类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
|
皮下免疫疗法
其他名称：
|
|
无干预：2个
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床症状、缓解药物的使用、吸入性糖皮质激素的使用、生活质量、肺功能
大体时间：基线（第一次访问）、12 个月（第二次访问）、24 个月（第三次访问）、36 个月（第四次访问）
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基线（第一次访问）、12 个月（第二次访问）、24 个月（第三次访问）、36 个月（第四次访问）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
支气管与乙酰甲胆碱的高反应性，以及哮喘儿童 SIT 树年后过敏的存在和类型。
大体时间：36 个月后（第四次就诊）
|
36 个月后（第四次就诊）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnieszka Sobocińska, MD、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
- 学习椅：Iwona Stelmach, MD PhD Prof、Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年11月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月3日
首次发布 (估计)
2007年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月6日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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