기관지 천식 소아에서 집먼지진드기 면역치료의 유효성 평가
2013년 2월 6일 업데이트: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz
기관지 천식 소아에서 집먼지진드기 면역요법의 장기 임상적 유효성 평가
이 연구의 목적은 먼지 진드기에 대한 특정 면역 요법(SIT)이 임상 증상, 완화제 사용, 흡입형 글루코코르티코스테로이드 사용, 삶의 질, 폐 기능, 메타콜린에 의한 기관지 과민성 및 알레르기의 존재 및 유형에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 천식이 있는 어린이의 3년 SIT.
연구 개요
상세 설명
Global Initiative for Asthma에 따르면 천식 치료는 알레르겐 회피, 약물 치료 및 특정 면역 요법을 기반으로 합니다.
이 연구의 목적은 먼지 진드기에 대한 특정 면역 요법(SIT)이 임상 증상, 완화제 사용, 흡입형 글루코코르티코스테로이드 사용, 삶의 질, 폐 기능, 메타콜린에 의한 기관지 과민성 및 알레르기의 존재 및 유형에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 천식이 있는 어린이의 3년 SIT.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agnieszka Sobocińska, MD
- 전화번호: 00 48 42 6895972
- 이메일: alergol@kopernik.lodz.pl
연구 장소
-
-
-
Lodz, 폴란드, 93-513
- 모병
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
-
연락하다:
- Agnieszka Sobocińska, MD
- 전화번호: 00 48 42 6895972
- 이메일: alergol@kopernik.lodz.pl
-
수석 연구원:
- Iwona Stelmach, MD PhD Prof
-
부수사관:
- Agnieszka Sobocińska, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집 먼지 진드기에 알레르기가 있는 환자
- 중등도 기관지 천식 환자
- 천식 조절 환자
- 면역 요법에 대한 자격이 있고 면역 요법에 대해 서면 동의를 한 환자 (활성 치료 그룹)
- 면역 요법에 대한 자격이 있고 이러한 종류의 치료에 동의하지 않은 환자 - 면역 요법에 대한 사전 서면 동의를 제공하지 않은 환자(대조군)
제외 기준:
- 다른 다년생 및 계절 알레르겐에 알레르기가 있는 환자
- 연구에 참여할 때 환자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 연구자가 판단하는 환자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 다른 만성 질환이 있는 환자
- 환자 제외를 초래한 약물에는 다음이 포함됩니다. 첫 번째 방문 전 6개월 이내에 구충제 또는 경구 코르티코스테로이드.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
|
피하 면역 요법
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 2
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 증상, 완화제 사용, 흡입 스테로이드 사용, 삶의 질, 폐 기능
기간: 기준선(첫 번째 방문), 12개월(두 번째 방문), 24개월(세 번째 방문), 36개월(네 번째 방문)
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기준선(첫 번째 방문), 12개월(두 번째 방문), 24개월(세 번째 방문), 36개월(네 번째 방문)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
메타콜린에 의한 기관지 과민성, 천식 소아에서 SIT 수년 후 알레르기의 존재 및 유형.
기간: 36개월 후(4차 방문)
|
36개월 후(4차 방문)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnieszka Sobocińska, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
- 연구 의자: Iwona Stelmach, MD PhD Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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