Talon pölypunkkien immunoterapian tehon arviointi keuhkoastmaa sairastavilla lapsilla
keskiviikko 6. helmikuuta 2013 päivittänyt: Iwona Stelmach, Medical University of Lodz
Talon pölypunkki-immunoterapian pitkän aikavälin kliinisen tehon arviointi keuhkoastmaa sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida spesifisen immunoterapian (SIT) vaikutusta pölypunkkeihin kliinisiin oireisiin, lievittävien lääkkeiden käyttöön, inhaloitavien glukokortikosteroidien käyttöön, elämänlaatuun, keuhkojen toimintaan, keuhkoputkien ylireaktiivisuuteen metakoliinin kanssa sekä allergian esiintymiseen ja tyyppiin hoidon jälkeen. kolmen vuoden SIT astmaa sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Global Initiative for Asthma -aloitteen mukaan astman hoito perustuu allergeenien välttämiseen, lääkehoitoon ja spesifiseen immuunihoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida spesifisen immunoterapian (SIT) vaikutusta pölypunkkeihin kliinisiin oireisiin, lievittävien lääkkeiden käyttöön, inhaloitavien glukokortikosteroidien käyttöön, elämänlaatuun, keuhkojen toimintaan, keuhkoputkien ylireaktiivisuuteen metakoliinin kanssa sekä allergian esiintymiseen ja tyyppiin hoidon jälkeen. kolmen vuoden SIT astmaa sairastavilla lapsilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lodz, Puola, 93-513
- Rekrytointi
- Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Poland
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnieszka Sobocińska, MD
- Puhelinnumero: 00 48 42 6895972
- Sähköposti: alergol@kopernik.lodz.pl
-
Päätutkija:
- Iwona Stelmach, MD PhD Prof
-
Alatutkija:
- Agnieszka Sobocińska, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat allergisia talon pölypunkeille
- potilailla, joilla on kohtalainen keuhkoastma
- potilailla, joilla on hallinnassa oleva astma
- potilaat, jotka olivat päteviä immuunihoitoon ja ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen immuunihoitoon (aktiivinen hoitoryhmä)
- potilaat, jotka olivat päteviä immuunihoitoon ja eivät suostuneet tällaiseen hoitoon - eivät antaneet kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta immuunihoitoon (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat allergisia muille monivuotisille ja kausiluonteisille allergeeneille
- potilaat, joilla on muita kroonisia sairauksia, jotka joko vaarantavat potilaan osallistuessaan tutkimukseen tai voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen tutkijan arvioiden mukaan
- lääkkeitä, jotka johtivat potilaan poissulkemiseen, olivat: loislääkkeet tai suun kautta otettavat kortikosteroidit 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä käyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
|
ihonalainen immunoterapia
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2
ei mitään keksintöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliiniset oireet, lievittävien lääkkeiden käyttö, inhaloitavien glukokortikosteroidien käyttö, elämänlaatu, keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso (ensimmäinen käynti), 12 kuukautta (toinen käynti), 24 kuukautta (kolmas käynti), 36 kuukautta (neljäs käynti)
|
lähtötaso (ensimmäinen käynti), 12 kuukautta (toinen käynti), 24 kuukautta (kolmas käynti), 36 kuukautta (neljäs käynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkoputkien hyperreaktiivisuus metakoliinin kanssa ja allergian esiintyminen ja tyyppi puuvuosien SIT:n jälkeen astmaa sairastavilla lapsilla.
Aikaikkuna: 36 kuukauden jälkeen (neljäs käynti)
|
36 kuukauden jälkeen (neljäs käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnieszka Sobocińska, MD, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
- Opintojen puheenjohtaja: Iwona Stelmach, MD PhD Prof, Department of Pediatrics and Allergy, Medical University of Lodz, Lodz, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNN-102-06-KE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .