持続的携帯型腹膜透析（CAPD）腹膜炎患者における透析液への投与後のセフェピムの薬物動態研究
2011年6月14日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
持続的携帯型腹膜透析（CAPD）腹膜炎患者における腹腔内セフェピムの薬物動態プロファイルに関する調査研究
セフェピムは、CAPD 腹膜炎の治療に使用される広域抗生物質です。
しかし、腹腔内投与後の薬物動態プロファイルに関しては、医学的知識が不足していました。
現在の研究は、薬物がCAPD腹膜炎患者の腹水に追加された後の異なる時点での薬物レベルを決定することを目的としています。
この研究の結果は、最終的に正しい用量でのこの薬の合理的な処方につながります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Caritas Medical Centre
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Hong Kong、中国
- Princess Margaret Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男性4名、女性2名、年齢57.83±11.63歳、尿中クレアチニンクリアランス0.87±2.06ml/分/1.73m2
およびCAPD腹膜炎で入院した患者が登録された。
細胞計数および微生物検査のために腹膜透析液を採取した後、すべての被験者に 2g のセフェピム IP を負荷し、6 時間放置しました。
これに続いて、その後の6時間ごとの腹膜透析交換ごとに250mgのセフェピムが続きました。
0、1、2、4、8、12、16、24、48、72、96、120時間の時点で血漿セフェピムレベルを測定した。
次に薬物動態分析を行った。
説明
包含基準:
- -年齢> = 18歳で、研究に入る前に> = 4週間CAPDを使用している
除外基準:
- -セフェピムまたは他のセファロスポリンに対する既知の過敏症; -CAPD腹膜炎<= 研究に登録される28日前
- -研究に参加する前の1週間以内の抗生物質治療
- プレゼンテーション当日の重度の出口部位またはトンネル感染
- -抗生物質治療に対する臨床反応に関係なく、テンコフカテーテルの早期除去を促す条件
- 腹部悪性腫瘍;腹膜炎の外科的原因
- -疑いまたは既知の真菌性または結核性腹膜炎
- 認知症または既知の精神的無能の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sze Kit Yuen, Dr、Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月14日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。