Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een farmacokinetische studie van cefepime na toediening in dialysaat bij patiënten met continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) Peritonitis

14 juni 2011 bijgewerkt door: Hospital Authority, Hong Kong

Onderzoek naar het farmacokinetisch profiel van intraperitoneaal cefepime bij patiënten met continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) Peritonitis

Cefepime is een breedspectrumantibioticum dat wordt gebruikt bij de behandeling van CAPD-peritonitis. Het ontbrak echter aan medische kennis met betrekking tot het farmacokinetische profiel ervan nadat het intraperitoneaal is toegediend. De huidige studie is gericht op het bepalen van het medicijnniveau op verschillende tijdstippen nadat het medicijn is toegevoegd aan de peritoneale vloeistof bij patiënten met CAPD-peritonitis. De resultaten van deze studie zullen uiteindelijk leiden tot een rationeel voorschrijven van dit medicijn in de juiste dosering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, China
        • Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

4 mannen en 2 vrouwen, leeftijd 57,83 +/-11,63 jaar met urinaire creatinineklaring van 0,87 +/- 2,06 ml/min/1,73 m2 en opgenomen voor CAPD peritonitis werden ingeschreven. Na verzameling van peritoneaal dialysaat voor celtelling en microbiologisch onderzoek werden alle proefpersonen beladen met 2 g cefepime IP en 6 uur gewacht. Dit werd gevolgd door 250 mg cefepime bij elke volgende 6-uurs peritoneale dialysewisseling. Plasma cefepime niveaus werden bepaald op tijd 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 uur. Vervolgens werden farmacokinetische analyses uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar & is >= 4 weken op CAPD gezet voordat hij aan de studie begon

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende overgevoeligheid voor cefepime of andere cefalosporine; CAPD-peritonitis <= 28 dagen voor deelname aan het onderzoek
  • Antibioticabehandeling binnen 1 week voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Ernstige exit-site of tunnelinfectie op de dag van presentatie
  • Alle omstandigheden die aanleiding geven tot vroegtijdige verwijdering van de Tenckhoff-katheter, ongeacht de klinische respons op een behandeling met antibiotica
  • Abdominale maligniteit; Alle chirurgische oorzaken van peritonitis
  • Vermoedelijke of bekende schimmel- of tuberculeuze peritonitis
  • Geschiedenis van dementie of bekende mentale incompetentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KW/EX/05-020
  • HARECCTR0500027

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peritonitis

Klinische onderzoeken op Intraperitoneale cefepime

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren