Kefepiimin farmakokineettinen tutkimus dialysaattiin antamisen jälkeen potilailla, joilla on jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi (CAPD) peritoniitti
tiistai 14. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong
Tutkimustutkimus intraperitoneaalisen kefepiimin farmakokineettisestä profiilista potilailla, joilla on jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi (CAPD) peritoniitti
Kefepiimi on laajakirjoinen antibiootti, jota käytetään CAPD-peritoniitin hoidossa.
Lääketieteellinen tieto on kuitenkin puuttunut sen farmakokineettisestä profiilista sen jälkeen, kun se on annettu vatsaonteloon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lääkeainetaso eri aikoina sen jälkeen, kun lääke on lisätty vatsakalvon nesteeseen potilailla, joilla on CAPD-peritoniitti.
Tämän tutkimuksen tulokset johtavat lopulta tämän lääkkeen järkevään määräämiseen oikeilla annoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Kiina
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
4 miestä ja 2 naista, ikä 57,83 +/-11,63 vuotta, virtsan kreatiniinipuhdistuma 0,87+/-2,06 ml/min/1,73 m2
ja CAPD-peritoniitin vuoksi otettuja mukaan.
Peritoneaalidialysaatin keräämisen jälkeen solujen laskemista ja mikrobiologista käsittelyä varten, kaikki koehenkilöt ladattiin 2 g:lla kefepiimi IP:tä ja pidettiin siellä 6 tuntia.
Tätä seurasi 250 mg kefepiimiä jokaisessa seuraavassa 6 tunnin peritoneaalidialyysivaihdossa.
Plasman kefepiimitasot määritettiin ajankohtina 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia.
Sitten tehtiin farmakokineettiset analyysit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta ja hänelle on annettu CAPD >= 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys kefepiimille tai muille kefalosporiineille; CAPD-peritoniitti <= 28 päivää ennen tutkimukseen osallistumista
- Antibioottihoito 1 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Vaikea poistumiskohdan tai tunnelin infektio esityspäivänä
- Kaikki sairaudet, jotka vaativat Tenckhoff-katetrin varhaista poistamista, riippumatta antibioottihoidon kliinisestä vasteesta
- Vatsan pahanlaatuisuus; Kaikki peritoniitin kirurgiset syyt
- Epäilty tai tunnettu sieni- tai tuberkuloottinen peritoniitti
- Aiempi dementia tai tunnettu henkinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KW/EX/05-020
- HARECCTR0500027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .