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Eine pharmakokinetische Studie von Cefepim nach Verabreichung in das Dialysat bei Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) Peritonitis

14. Juni 2011 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong

Forschungsstudie zum pharmakokinetischen Profil von intraperitonealem Cefepim bei Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) Peritonitis

Cefepim ist ein Breitbandantibiotikum zur Behandlung von CAPD-Peritonitis. Es fehlte jedoch medizinisches Wissen bezüglich seines pharmakokinetischen Profils nach intraperitonealer Verabreichung. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, bei Patienten mit CAPD-Peritonitis den Wirkstoffspiegel zu verschiedenen Zeitpunkten zu bestimmen, nachdem der Wirkstoff in die Peritonealflüssigkeit gegeben wurde. Die Ergebnisse dieser Studie werden schließlich zu einer rationalen Verschreibung dieses Medikaments in korrekten Dosierungen führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, China
        • Princess Margaret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

4 Männer und 2 Frauen im Alter von 57,83 +/- 11,63 Jahren mit einer Kreatinin-Clearance im Urin von 0,87 +/- 2,06 ml/min/1,73 m2 und zugelassen für CAPD-Peritonitis wurden eingeschrieben. Nach der Entnahme von Peritonealdialysat zur Zellzählung und mikrobiologischen Aufarbeitung wurden alle Probanden mit 2 g Cefepim IP beladen und 6 Stunden lang belassen. Darauf folgten 250 mg Cefepim bei jedem nachfolgenden 6-stündigen Peritonealdialysewechsel. Die Cefepim-Plasmaspiegel wurden zum Zeitpunkt 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 Stunden bestimmt. Anschließend wurden pharmakokinetische Analysen durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18 Jahre und wurde vor Eintritt in die Studie für >= 4 Wochen auf CAPD gesetzt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Cefepim oder andere Cephalosporine; CAPD-Peritonitis <= 28 Tage vor Aufnahme in die Studie
  • Antibiotikabehandlung innerhalb von 1 Woche vor Eintritt in die Studie
  • Schwere Ausgangsstellen- oder Tunnelinfektion am Tag der Vorstellung
  • Alle Bedingungen, die eine frühzeitige Entfernung des Tenckhoff-Katheters erfordern, unabhängig vom klinischen Ansprechen auf die Antibiotikabehandlung
  • bösartiger Bauch; Alle chirurgischen Ursachen einer Peritonitis
  • Verdacht auf oder bekannte Pilz- oder tuberkulöse Peritonitis
  • Vorgeschichte von Demenz oder bekannter geistiger Inkompetenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KW/EX/05-020
  • HARECCTR0500027

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