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Un estudio farmacocinético de cefepima después de la administración en el líquido de diálisis en pacientes con peritonitis de diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD)

14 de junio de 2011 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong

Estudio de investigación sobre el perfil farmacocinético de cefepima intraperitoneal en pacientes con peritonitis de diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD)

La cefepima es un antibiótico de amplio espectro utilizado en el tratamiento de la peritonitis por CAPD. Sin embargo, ha faltado conocimiento médico con respecto a su perfil farmacocinético después de su administración intraperitoneal. El estudio actual tiene como objetivo determinar el nivel del fármaco en diferentes momentos después de que el fármaco se haya agregado al líquido peritoneal en pacientes con peritonitis CAPD. Los resultados de este estudio conducirán finalmente a la prescripción racional de este fármaco en las dosis correctas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, Porcelana
        • Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

4 varones y 2 mujeres, de 57,83 +/-11,63 años con aclaramiento de creatinina urinaria de 0,87+/-2,06ml/min/1,73m2 y admitidos por peritonitis CAPD se inscribieron. Después de la recolección de líquido de diálisis peritoneal para el recuento celular y el análisis microbiológico, todos los sujetos fueron cargados con 2 g de cefepima IP y permanecieron durante 6 horas. Esto fue seguido por 250 mg de cefepima en cada cambio de diálisis peritoneal cada 6 horas. Los niveles de cefepima en plasma se determinaron a las 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 horas. Luego se realizaron análisis farmacocinéticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 18 años y ha recibido CAPD durante >= 4 semanas antes de entrar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad conocida a la cefepima u otra cefalosporina; Peritonitis CAPD <= 28 días antes de inscribirse en el estudio
  • Tratamiento con antibióticos en la semana anterior a la entrada en el estudio
  • Infección severa del sitio de salida o del túnel el día de la presentación
  • Cualquier condición que provoque la extracción temprana del catéter de Tenckhoff, independientemente de la respuesta clínica al tratamiento con antibióticos.
  • Neoplasia maligna abdominal; Cualquier causa quirúrgica de peritonitis.
  • Peritonitis fúngica o tuberculosa sospechada o conocida
  • Antecedentes de demencia o incompetencia mental conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KW/EX/05-020
  • HARECCTR0500027

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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