Um estudo farmacocinético da cefepima após administração no dialisato em pacientes com peritonite por diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD)
14 de junho de 2011 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
Estudo de Pesquisa sobre o Perfil Farmacocinético da Cefepima Intraperitoneal em Pacientes com Peritonite por Diálise Peritoneal Ambulatorial Contínua (CAPD)
A cefepima é um antibiótico de amplo espectro usado no tratamento da peritonite por CAPD.
No entanto, falta conhecimento médico quanto ao seu perfil farmacocinético após sua administração por via intraperitoneal.
O presente estudo tem como objetivo determinar o nível da droga em diferentes momentos após a droga ter sido adicionada ao fluido peritoneal em pacientes com peritonite CAPD.
Os resultados deste estudo finalmente levarão à prescrição racional deste medicamento nas dosagens corretas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Caritas Medical Centre
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Hong Kong, China
- Princess Margaret Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
4 homens e 2 mulheres, de 57,83 +/-11,63 anos com depuração urinária de creatinina de 0,87+/-2,06ml/min/1,73m2
e admitidos por peritonite CAPD foram inscritos.
Após a coleta do dialisato peritoneal para contagem de células e avaliação microbiológica, todos os indivíduos foram carregados com 2g de cefepima IP e permaneceram por 6 horas.
Isto foi seguido por 250 mg de cefepima em cada troca subsequente de diálise peritoneal de 6 horas.
Os níveis plasmáticos de cefepima foram determinados no tempo 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 horas.
As análises farmacocinéticas foram então realizadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos e foi colocado em CAPD por >= 4 semanas antes de entrar no estudo
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida à cefepima ou outra cefalosporina; CAPD peritonite <= 28 dias antes de ser incluído no estudo
- Tratamento antibiótico dentro de 1 semana antes da entrada no estudo
- Infecção grave no local de saída ou no túnel no dia da apresentação
- Quaisquer condições que levem à remoção precoce do cateter de Tenckhoff, independentemente da resposta clínica ao tratamento com antibióticos
- Malignidade abdominal; Quaisquer causas cirúrgicas de peritonite
- Suspeita ou conhecimento de peritonite fúngica ou tuberculosa
- História de demência ou incompetência mental conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KW/EX/05-020
- HARECCTR0500027
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