Badanie farmakokinetyczne cefepimu po podaniu do dializatu u pacjentów z zapaleniem otrzewnej w ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD)
14 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong
Badanie naukowe dotyczące profilu farmakokinetycznego cefepimu podawanego dootrzewnowo u pacjentów z zapaleniem otrzewnej w ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD)
Cefepim jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu CAPD zapalenia otrzewnej.
Brakuje jednak wiedzy medycznej na temat jego profilu farmakokinetycznego po podaniu dootrzewnowym.
Celem niniejszej pracy jest określenie stężenia leku w różnym czasie po wprowadzeniu leku do płynu otrzewnowego u pacjentów z CAPD.
Wyniki tego badania ostatecznie doprowadzą do racjonalnego przepisywania tego leku we właściwych dawkach.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Chiny
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
4 mężczyzn i 2 kobiety, w wieku 57,83 ± 11,63 lat z klirensem kreatyniny w moczu 0,87 ± 2,06 ml/min/1,73 m2
i przyjętych z powodu CAPD zapalenia otrzewnej zostali włączeni.
Po pobraniu dializatu otrzewnowego w celu zliczenia komórek i badań mikrobiologicznych wszystkim pacjentom podano 2 g cefepimu IP i pozostawiono na 6 godzin.
Następnie podawano 250 mg cefepimu w każdej kolejnej 6-godzinnej wymianie dializy otrzewnowej.
Poziomy cefepimu w osoczu określono w czasie 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 godzin.
Następnie przeprowadzono analizy farmakokinetyczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat i został poddany CAPD na >= 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Znana nadwrażliwość na cefepim lub inne cefalosporyny; CAPD zapalenie otrzewnej <= 28 dni przed włączeniem do badania
- Leczenie antybiotykami w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem do badania
- Ciężkie zakażenie miejsca wyjścia lub tunelu w dniu prezentacji
- Wszelkie stany, które wymagają wczesnego usunięcia cewnika Tenckhoffa, niezależnie od odpowiedzi klinicznej na antybiotykoterapię
- Nowotwór złośliwy jamy brzusznej; Wszelkie chirurgiczne przyczyny zapalenia otrzewnej
- Podejrzenie lub rozpoznanie grzybiczego lub gruźliczego zapalenia otrzewnej
- Historia demencji lub znana niewydolność umysłowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KW/EX/05-020
- HARECCTR0500027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .