En farmakokinetisk studie av Cefepime etter administrering i dialysat hos pasienter med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD) peritonitt
14. juni 2011 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong
Forskningsstudie om den farmakokinetiske profilen til intraperitoneal cefepime hos pasienter med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD) peritonitt
Cefepime er et bredspektret antibiotikum som brukes til å behandle CAPD peritonitt.
Imidlertid har medisinsk kunnskap manglet med hensyn til dens farmakokinetiske profil etter at den har blitt administrert intraperitonealt.
Den nåværende studien tar sikte på å bestemme medikamentnivået på et annet tidspunkt etter at legemidlet er tilsatt bukhinnevæsken hos pasienter med CAPD peritonitt.
Resultatene av denne studien vil endelig føre til rasjonell forskrivning av dette stoffet i riktige doser.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Kina
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
4 menn og 2 kvinner, i alderen 57,83 +/- 11,63 år med urinkreatininclearance på 0,87+/-2,06 ml/min/1,73m2
og innlagt for CAPD peritonitt ble registrert.
Etter innsamling av peritonealt dialysat for celletall og mikrobiologisk opparbeiding, ble alle forsøkspersoner lastet med 2 g cefepim IP og oppholdt seg i 6 timer.
Dette ble fulgt av 250 mg cefepim i hver påfølgende 6-timers peritonealdialyseutveksling.
Plasma cefepim-nivåer ble bestemt ved tiden 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 timer.
Farmakokinetiske analyser ble deretter utført.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18 år og har vært satt på CAPD i >= 4 uker før man går inn i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet overfor cefepim eller andre cefalosporiner; CAPD peritonitt <= 28 dager før de ble registrert i studien
- Antibiotisk behandling innen 1 uke før inntreden i studien
- Alvorlig utgangssted eller tunnelinfeksjon på presentasjonsdagen
- Alle tilstander som fører til tidlig fjerning av Tenckhoff-kateter uavhengig av klinisk respons på antibiotikabehandling
- Abdominal malignitet; Eventuelle kirurgiske årsaker til peritonitt
- Mistenkt eller kjent sopp- eller tuberkuløs peritonitt
- Historie med demens eller kjent mental inkompetanse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
9. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KW/EX/05-020
- HARECCTR0500027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .