연속 외래 복막 투석(CAPD) 복막염 환자에서 투석액으로 투여한 후 세페핌의 약동학 연구
2011년 6월 14일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong
연속 외래 복막 투석(CAPD) 복막염 환자에서 복강내 세페핌의 약동학 프로파일에 관한 연구
Cefepime은 CAPD 복막염 치료에 사용되는 광범위 항생제입니다.
그러나, 복강내 투여 후 약동학 프로파일에 관한 의학적 지식이 부족하였다.
현재 연구는 CAPD 복막염 환자의 복막액에 약물을 추가한 후 다른 시간에 약물 수준을 결정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 결과는 마침내 이 약을 정확한 용량으로 합리적인 처방으로 이끌어 줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Caritas Medical Centre
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Hong Kong, 중국
- Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4명의 남성과 2명의 여성, 나이 57.83 +/-11.63세, 소변 크레아티닌 청소율 0.87+/-2.06ml/min/1.73m2
CAPD 복막염으로 입원한 환자가 등록되었습니다.
세포 수 및 미생물학적 정밀 검사를 위해 복막 투석액을 수집한 후, 모든 피험자에게 2g cefepime IP를 로드하고 6시간 동안 거주했습니다.
이후 매 6시간마다 복막 투석을 교환할 때마다 cefepime 250mg을 투여했습니다.
혈장 세페핌 수준은 시간 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120시간에 결정되었습니다.
그런 다음 약동학 분석을 수행했습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18세 & 연구 시작 전 >= 4주 동안 CAPD를 착용함
제외 기준:
- 세페핌 또는 기타 세팔로스포린에 대해 알려진 과민성; CAPD 복막염 <= 연구에 등록되기 28일 전
- 연구 시작 전 1주일 이내에 항생제 치료
- 발표 당일 심한 출구 부위 또는 터널 감염
- 항생제 치료에 대한 임상 반응과 관계없이 Tenckhoff 카테터의 조기 제거를 촉구하는 모든 조건
- 복부 악성종양; 복막염의 모든 외과적 원인
- 의심되거나 알려진 진균성 또는 결핵성 복막염
- 치매 또는 알려진 정신 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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