Uno studio di farmacocinetica su cefepime dopo somministrazione nel dialisato in pazienti con peritonite continua ambulatoriale per dialisi peritoneale (CAPD)
14 giugno 2011 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong
Studio di ricerca sul profilo farmacocinetico di cefepime intraperitoneale in pazienti con peritonite continua ambulatoriale per dialisi peritoneale (CAPD)
Cefepime è un antibiotico ad ampio spettro utilizzato nel trattamento della peritonite CAPD.
Tuttavia, mancano le conoscenze mediche per quanto riguarda il suo profilo farmacocinetico dopo che è stato somministrato per via intraperitoneale.
L'attuale studio mira a determinare il livello del farmaco in tempi diversi dopo che il farmaco è stato aggiunto nel fluido peritoneale nei pazienti con peritonite CAPD.
I risultati di questo studio porteranno finalmente alla prescrizione razionale di questo farmaco a dosaggi corretti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Caritas Medical Centre
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Hong Kong, Cina
- Princess Margaret Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
4 maschi e 2 femmine, di età 57,83 +/-11,63 anni con clearance della creatinina urinaria di 0,87+/-2,06 ml/min/1,73 m2
e ricoverati per peritonite CAPD sono stati arruolati.
Dopo la raccolta del dialisato peritoneale per il conteggio delle cellule e il work-up microbiologico, tutti i soggetti sono stati caricati con 2 g di cefepime IP e sono stati soffermati per 6 ore.
Questo è stato seguito da 250 mg di cefepime in ogni successivo scambio di dialisi peritoneale di 6 ore.
I livelli plasmatici di cefepime sono stati determinati al tempo 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 ore.
Sono state quindi eseguite analisi farmacocinetiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 18 anni ed è stato sottoposto a CAPD per >= 4 settimane prima di entrare nello studio
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota al cefepime o ad altre cefalosporine; - Peritonite CAPD <= 28 giorni prima dell'arruolamento nello studio
- Trattamento antibiotico entro 1 settimana prima dell'ingresso nello studio
- Grave infezione del sito di uscita o del tunnel il giorno della presentazione
- Qualsiasi condizione che richieda la rimozione precoce del catetere di Tenckhoff indipendentemente dalla risposta clinica al trattamento antibiotico
- Malignità addominale; Eventuali cause chirurgiche di peritonite
- Peritonite fungina o tubercolare sospetta o accertata
- Storia di demenza o incompetenza mentale nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2007
Primo Inserito (STIMA)
9 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KW/EX/05-020
- HARECCTR0500027
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