Farmakokinetická studie cefepimu po podání do dialyzátu u pacientů s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) peritonitidou
14. června 2011 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong
Výzkumná studie farmakokinetického profilu intraperitoneálního cefepimu u pacientů s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) peritonitidou
Cefepim je širokospektrální antibiotikum používané při léčbě CAPD peritonitidy.
Lékařské znalosti však chyběly s ohledem na jeho farmakokinetický profil po intraperitoneálním podání.
Současná studie se zaměřuje na stanovení hladiny léčiva v různé době po přidání léčiva do peritoneální tekutiny u pacientů s CAPD peritonitidou.
Výsledky této studie nakonec povedou k racionálnímu předepisování tohoto léku ve správných dávkách.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Čína
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
4 muži a 2 ženy ve věku 57,83 +/-11,63 let s clearance kreatininu v moči 0,87 +/-2,06 ml/min/1,73 m2
a přijati pro CAPD peritonitidu.
Po odběru peritoneálního dialyzátu pro počet buněk a mikrobiologické zpracování byly všem subjektům naneseny 2 g cefepimu IP a ponechány po dobu 6 hodin.
Poté následovalo 250 mg cefepimu v každé následující 6hodinové peritoneální dialýze.
Plazmatické hladiny cefepimu byly stanoveny v čase 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 hodin.
Poté byly provedeny farmakokinetické analýzy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18 let a byl nasazen na CAPD po dobu >= 4 týdnů před vstupem do studie
Kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost na cefepim nebo jiné cefalosporiny; CAPD peritonitida <= 28 dní před zařazením do studie
- Léčba antibiotiky během 1 týdne před vstupem do studie
- Závažná infekce v místě výstupu nebo tunelu v den prezentace
- Jakékoli stavy, které vedou k časnému odstranění Tenckhoffova katétru bez ohledu na klinickou odpověď na léčbu antibiotiky
- Malignita břicha; Jakékoli chirurgické příčiny peritonitidy
- Podezřelá nebo známá plísňová nebo tuberkulózní peritonitida
- Demence nebo známá duševní neschopnost v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2007
První zveřejněno (ODHAD)
9. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KW/EX/05-020
- HARECCTR0500027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .