En farmakokinetisk undersøgelse af cefepim efter administration i dialysat hos patienter med kontinuert ambulatorisk peritoneal dialyse (CAPD) peritonitis
14. juni 2011 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong
Forskningsundersøgelse af den farmakokinetiske profil af intraperitoneal cefepim hos patienter med kontinuert ambulatorisk peritoneal dialyse (CAPD) peritonitis
Cefepime er et bredspektret antibiotikum, der anvendes til behandling af CAPD peritonitis.
Der har dog manglet medicinsk viden med hensyn til dets farmakokinetiske profil, efter at det er blevet administreret intraperitonealt.
Den nuværende undersøgelse sigter mod at bestemme lægemiddelniveauet på forskellige tidspunkter efter, at lægemidlet er blevet tilsat i peritonealvæsken hos patienter med CAPD peritonitis.
Resultaterne af denne undersøgelse vil endelig føre til rationel ordination af dette lægemiddel ved korrekte doser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Kina
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
4 mænd og 2 kvinder, i alderen 57,83 +/- 11,63 år med urincreatininclearance på 0,87+/-2,06 ml/min/1,73m2
og indlagt for CAPD peritonitis blev tilmeldt.
Efter indsamling af peritonealt dialysat til celletælling og mikrobiologisk oparbejdning blev alle forsøgspersoner fyldt med 2 g cefepim IP og opholdt sig i 6 timer.
Dette blev efterfulgt af 250 mg cefepim i hver efterfølgende 6-timers peritonealdialyseudveksling.
Plasma cefepim-niveauer blev bestemt til tidspunktet 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48, 72, 96, 120 timer.
Farmakokinetiske analyser blev derefter udført.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18 år og har været sat på CAPD i >= 4 uger før indtræden i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kendt overfølsomhed over for cefepim eller andet cephalosporin; CAPD peritonitis <= 28 dage før optagelse i undersøgelsen
- Antibiotisk behandling inden for 1 uge før indtræden i undersøgelsen
- Alvorlig udgangssted eller tunnelinfektion på præsentationsdagen
- Enhver tilstand, der foranlediger tidlig fjernelse af Tenckhoff-kateter, uanset klinisk respons på antibiotikabehandling
- Abdominal malignitet; Eventuelle kirurgiske årsager til peritonitis
- Mistænkt eller kendt svampe- eller tuberkuløs bughindebetændelse
- Anamnese med demens eller kendt mental inkompetence
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sze Kit Yuen, Dr, Department of Medicine and Geriatrics, Caritas Medical Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2007
Først opslået (SKØN)
9. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KW/EX/05-020
- HARECCTR0500027
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .