骨転移の生物学的画像誘導鎮痛放射線療法 (第 II 相試験)
2022年12月20日 更新者：University Hospital, Ghent
選択性の高い照射には、高解像度の 3 次元イメージングによる正確なターゲット定義が必要です。
FDG-PET と高解像度 CT の同時登録は、最適な画像診断法となる可能性があります。
この選択は、痛みの原因となる骨内容積に正確に放射線療法を向け、転移の近くで選択的に健康な骨を残す可能性があります。
この戦略は、従来の大容量放射線療法と同等の抗疼痛効果をもたらす可能性がありますが、骨のリモデリングと付近の骨構造強度の維持を可能にし、隣接臓器への毒性の低減につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 固形腫瘍の痛みを伴う骨転移
- 骨転移の最大数が 3 以下
- 平均余命 > 6ヶ月
- 最低年齢 21 歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 痛みのある部位への以前の放射線療法
- 悪性黒色腫または腎細胞がんからの骨転移
- 関連する骨折または骨外成分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：画像誘導放射線療法を受けている患者。
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生物学的画像誘導鎮痛放射線療法が続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：t0
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性毒性
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骨のリモデリング
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結果として得られるターゲットと機能活性領域の体積
時間枠：t0
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不一致および/または重複領域
時間枠：t0
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t0
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月22日
研究の完了 (実際)
2015年4月22日
試験登録日
最初に提出
2007年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。