A csontmetasztázisok biológiai képalkotó irányított antalgikus sugárterápiája (II. fázisú vizsgálat)
2022. december 20. frissítette: University Hospital, Ghent
A rendkívül szelektív besugárzáshoz nagy felbontású háromdimenziós képalkotással pontos célmeghatározásra van szükség.
Az FDG-PET és a nagy felbontású CT együttes regisztrálása lehet a választott képalkotó mód.
Ez a választás a sugárterápiát pontosan a fájdalomért felelős intra-csonttérfogatra célozhatja, és megkíméli a szelektíven egészséges csontot a metasztázis közelében.
Ez a stratégia ugyanolyan fájdalomcsillapító hatást eredményezhet, mint a hagyományos nagy volumenű sugárterápia, de lehetővé teheti a csontok átépülését és a csontszerkezeti szilárdság megőrzését a közelben, és csökkentheti a szomszédos szervek toxicitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szilárd daganatok fájdalmas csontáttét
- A csontmetasztázisok maximális száma kevesebb vagy egyenlő, mint 3
- Várható élettartam > 6 hónap
- Minimális életkor 21 év
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Korábbi sugárkezelés a fájdalmas helyen
- Csontáttétek rosszindulatú melanomából vagy vesesejtes karcinómából
- Kapcsolódó törés vagy csonton kívüli komponens
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képalkotó irányított sugárkezelésben részesülő betegek.
|
Biológiai képalkotó irányítású antalgikus sugárkezelést követnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: t0
|
t0
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akut toxicitás
Időkeret: t0
|
t0
|
|
Csontátalakítás
Időkeret: t0
|
t0
|
|
A célpontok és a funkcionálisan aktív területek eredő mennyiségei
Időkeret: t0
|
t0
|
|
Eltérő és/vagy átfedő területek
Időkeret: t0
|
t0
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006/098
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .