Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luumetastaasien biologisen kuvantamisen ohjattu antalginen sädehoito (vaiheen II tutkimus)

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Erittäin selektiivinen säteilytys vaatii tarkan kohteen määrittelyn korkearesoluutioisella kolmiulotteisella kuvantamisella. FDG-PET:n ja korkearesoluutioisen CT:n yhteisrekisteröinti saattaa olla valittu kuvantamismenetelmä. Tämä valinta saattaa kohdistaa sädehoidon juuri kivusta vastuussa olevaan luuston tilavuuteen ja säästää selektiivisesti tervettä luuta etäpesäkkeen läheisyydessä. Tämä strategia voisi johtaa yhtäläiseen kivun vastaiseen tehokkuuteen kuin tavanomainen suurivolyymillinen sädehoito, mutta se voisi mahdollistaa luun uudelleenmuodostumisen ja luun rakenteellisen lujuuden säilyttämisen läheisyydessä ja saattaa johtaa toksisuuden vähenemiseen viereisille elimille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinteiden kasvainten kivulias luumetastaasi
  • Luumetastaasien enimmäismäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3
  • Elinajanodote > 6 kuukautta
  • Alaikäraja 21 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sädehoito kipeälle alueelle
  • Luu metastaasit pahanlaatuisesta melanoomasta tai munuaissolukarsinoomasta
  • Siihen liittyvä murtuma tai luuston ulkopuolinen komponentti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat kuvantamisohjattua sädehoitoa.
Seurataan biologisen kuvantamisen ohjattua antalgista sädehoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: t0
t0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: t0
t0
Luun uudistaminen
Aikaikkuna: t0
t0
Tuloksena olevien kohteiden ja toiminnallisten aktiivisten alueiden volyymit
Aikaikkuna: t0
t0
Epäsopivuus ja/tai päällekkäiset alueet
Aikaikkuna: t0
t0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun metastaasit

3
Tilaa