Przeciwbólowa radioterapia przerzutów do kości pod kontrolą obrazowania biologicznego (badanie fazy II)
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Wysoce selektywne napromieniowanie wymaga dokładnego zdefiniowania celu za pomocą trójwymiarowego obrazowania o wysokiej rozdzielczości.
Jednoczesna rejestracja FDG-PET i CT o wysokiej rozdzielczości może być preferowaną metodą obrazowania.
Taki wybór może ukierunkować radioterapię dokładnie na objętość śródkostną odpowiedzialną za ból i oszczędzić selektywnie zdrową kość w okolicy przerzutu.
Ta strategia może skutkować taką samą skutecznością przeciwbólową jak konwencjonalna radioterapia dużymi objętościami, ale może pozwolić na przebudowę kości i zachowanie wytrzymałości strukturalnej kości w okolicy i może prowadzić do zmniejszenia toksyczności dla sąsiednich narządów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bolesne przerzuty guzów litych do kości
- Maksymalna liczba przerzutów do kości mniejsza lub równa 3
- Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
- Minimalny wiek 21 lat
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza radioterapia bolesnego miejsca
- Przerzuty do kości z czerniaka złośliwego lub raka nerkowokomórkowego
- Powiązane złamanie lub komponent pozakostny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani radioterapii pod kontrolą obrazowania.
|
Stosuje się radioterapię przeciwbólową pod kontrolą obrazowania biologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: t0
|
t0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostra toksyczność
Ramy czasowe: t0
|
t0
|
|
Przebudowa kości
Ramy czasowe: t0
|
t0
|
|
Wynikowe kubatury celów i funkcjonalnych obszarów aktywnych
Ramy czasowe: t0
|
t0
|
|
Niedopasowanie i/lub obszary nakładania się
Ramy czasowe: t0
|
t0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006/098
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerzuty do kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie