Radioterapia antálgica guiada por imagem biológica de metástases ósseas (ensaio de fase II)
20 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent
A irradiação altamente seletiva requer uma definição precisa do alvo por imagens tridimensionais de alta resolução.
O co-registro de FDG-PET e TC de alta resolução pode ser a modalidade de imagem de escolha.
Essa escolha pode direcionar a radioterapia precisamente para o volume intra-ósseo responsável pela dor e para poupar osso seletivamente saudável nas proximidades da metástase.
Essa estratégia pode resultar em eficácia antidor igual à radioterapia convencional de grande volume, mas pode permitir a remodelação óssea e a preservação da força estrutural óssea nas proximidades e pode levar à redução da toxicidade para os órgãos vizinhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Metástase óssea dolorosa de tumores sólidos
- Um número máximo de metástases ósseas menor ou igual a 3
- Expectativa de vida > 6 meses
- Idade mínima 21 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Radioterapia prévia no local doloroso
- Metástase óssea de melanoma maligno ou carcinoma de células renais
- Fratura associada ou componente extra-ósseo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes submetidos à radioterapia guiada por imagem.
|
A radioterapia antálgica guiada por imagem biológica é seguida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da dor
Prazo: t0
|
t0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Toxicidade aguda
Prazo: t0
|
t0
|
|
Remodelação óssea
Prazo: t0
|
t0
|
|
Volumes resultantes dos alvos e áreas ativas funcionais
Prazo: t0
|
t0
|
|
Áreas incompatíveis e/ou sobrepostas
Prazo: t0
|
t0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/098
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