Antalgická radioterapie kostních metastáz řízená biologickým zobrazováním (studie fáze II)
20. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Vysoce selektivní ozařování vyžaduje přesné určení cíle pomocí trojrozměrného zobrazování s vysokým rozlišením.
Společná registrace FDG-PET a CT s vysokým rozlišením může být zobrazovací modalitou volby.
Tato volba by mohla zacílit radiační terapii přesně na intraoseální objem, který je odpovědný za bolest, a na zachování selektivně zdravé kosti v blízkosti metastázy.
Tato strategie by mohla vést ke stejné účinnosti proti bolesti jako konvenční velkoobjemová radioterapie, ale mohla by umožnit remodelaci kosti a zachování strukturální pevnosti kosti v okolí a mohla by vést ke snížení toxicity pro sousední orgány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolestivé kostní metastázy solidních nádorů
- Maximální počet kostních metastáz menší nebo rovný 3
- Předpokládaná délka života > 6 měsíců
- Minimální věk 21 let
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí radioterapie bolestivého místa
- Kostní metastázy z maligního melanomu nebo renálního karcinomu
- Přidružená zlomenina nebo mimokostní komponenta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti podstupující zobrazovací řízenou radioterapii.
|
Následuje antalgická radioterapie řízená biologickým zobrazením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: t0
|
t0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akutní toxicita
Časové okno: t0
|
t0
|
|
Remodelace kostí
Časové okno: t0
|
t0
|
|
Výsledné objemy cílů a funkčních aktivních ploch
Časové okno: t0
|
t0
|
|
Nesoulad a/nebo překrývající se oblasti
Časové okno: t0
|
t0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006/098
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .