妊娠中の喫煙者の気分管理介入

治療を開始する前に、治験の医師/スタッフによるスクリーニング訪問を受けて、治験に参加する資格があるかどうかを確認します。 この訪問では、うつ病やその他の精神的健康問題の病歴についての詳細な面接が行われます。 まだ医師の診察を受けていない場合、研究スタッフは妊娠しているかどうかを確認するために尿妊娠検査を行います。また、喫煙歴や日常生活のその他の分野に関するいくつかのアンケートに記入するよう求められます。 アンケート自体は完了するまでに約 30 ～ 45 分かかります。 面接の所要時間は、面接の複雑さに応じて 1 時間半から 3 時間半かかる場合があります。

研究に参加する資格がある場合は、2 種類の禁煙カウンセリングのうちいずれかを受けられます。 そのうちの 1 つは、妊娠に関する健康上の懸念、喫煙と妊娠に関する情報、禁煙のヒント、喫煙の引き金となる可能性のある状況に対処するための問題解決スキルに焦点を当てたカウンセリングです。 もう 1 つのカウンセリングでは、ネガティブな気分 (憂鬱な気分、緊張、不安) を管理する方法を学ぶことに焦点を当て、禁煙のヒント、問題解決スキル、喫煙と妊娠に関する情報を提供します。 両グループのカウンセリングセッションはそれぞれ約1時間かかります。

初回カウンセリング時に、禁煙の期限を設定させていただきます。

カウンセリング訪問のたびに、一酸化炭素 (CO) の測定も求められます。 これは、CO モニターに取り付けられたボール紙のチューブに息を吹き込むことによって行われます。 これにより、あなたがまだ喫煙しているかどうかがわかります。 また、訪問のたびにいくつかのアンケートにご回答いただきます。これには約 20 ～ 40 分かかります。 これらのアンケートには、あなたの気分、禁煙に対する自信、喫煙行動、社会的サポートに関する質問が含まれます。

研究中に4回、喫煙中にニコチンの分解によって生成される化学物質であるコチニンを調べるための検査用に唾液サンプルを提供します。 このサンプルは、デンタルロール（綿棒）を口の中に数分間入れて唾液を吸収させて採取します。 CO 検査と同様に、この検査は研究者が喫煙量を測定するのに役立ちます。

2～3ヶ月の期間で最大12回の個別カウンセリングにご参加いただくことになります。 また、研究スタッフからフォローアップの電話が 4 回かかります。 これらの電話は、治療終了後 2 週間、出産予定日の 2 週間前、出産後 2 週間、出産後 4 週間に行われます。

追加の対面診療は出産後 3 か月後と 6 か月後に行われます。 これらの訪問中に、喫煙の一酸化炭素 (CO) とコチニンの測定値を提供し、気分、社会的サポート、喫煙行動に関するアンケートに記入するよう求められます。

研究者が研究期間中、また治療終了後の来院から産後 3 か月および 6 か月のフォローアップ来院までの長期間にわたり、あなたと連絡を取り続けることができるように、ベースライン来院時に次のことを尋ねられます。あなたに関する最新の連絡先情報を知っていると思われる 3 人の連絡先 (家族/友人) の名前と住所を入力してください。 また、連絡先に最新情報を研究スタッフに提供する許可を与える手紙に署名するよう求められます。 スタッフはこの連絡先情報を、治療終了時の訪問時、電話査定の際、そして 3 か月後のフォローアップ訪問時に確認します。

研究スタッフが電話、郵便、または連絡先から提供された情報であなたに連絡できない場合、電話番号案内 (411) またはインターネット検索ソース (Google や Yahoo! など) を通じてあなたを見つけようとすることがあります。パブリックドメインの情報を使用します（つまり、誰もがその情報にアクセスできます）。

研究スタッフが依然としてあなたの新しい連絡先情報を見つけられない場合、最後の手段として、Transunion や米国郵便公社が管理する全国住所変更 (NCOA) データベースなどの検索サービスを使用することがあります。 Transunion は雑誌の定期購読やクレジット申請などを利用して新しい住所を見つけ、NCOA は人が引っ越して新しい住所への郵便物の転送を要求するときに郵便局に提出される住所変更カードを使用します。 研究スタッフがこれらのサービスのいずれかを使用する必要がある場合、開示されるのはあなたの名前と最後に知られている住所のみです。

研究者は、追跡調査のために見つからない参加者の連絡先情報を見つけるために、テキサス州福祉省（TDHS）が管理する困窮家族一時援助（福祉）/メディケイド管理データベースを使用することもできます。 研究スタッフは、指定された福祉担当者に、連絡が取れない各参加者の名前、生年月日、最終住所、その他の関連する個人識別情報を含むリストを提供します。 お返しとして、福祉担当者は、リストに記載されている各参加者の最新のロケーター情報 (住所や電話番号など) を研究スタッフに提供します。

状況によっては、カウンセラーが電話でカウンセリングを行う場合があります。 さらに、いくつかのアンケートやコチニンサンプルキットが郵送される場合があります。 その場合、これらの資料の返送用に、宛名を記入した切手代込みの封筒が提供されます。

各カウンセリングはビデオ撮影されます。 さらに、ベースライン訪問時に行われた SCID 評価と両方のフォローアップ訪問時に行われた LIFE 評価は、正しく評価されていることを確認するためにビデオ録画または音声録音される場合があります。 ビデオテープは研究終了後 1 年以内に消去されます。 ビデオテープは、研究者がカウンセラーが正しい手順に従っていることを確認するために使用され、将来の研究で研究者が気分管理と行動カウンセリング治療をよりよく理解するのに役立つ可能性があります。 研究調査員または研究調査員から委任された者以外の者はテープを見ることを許可されず、参加者の身元は厳重に機密に保たれます。 研究研究者からテープを閲覧する許可を与えられるスタッフには、プロジェクトスタッフ、介入を行う研究療法士が研究ガイドラインにどの程度従っているかをレビューおよび評価するコンサルタント、および/または評価の与え方をレビューするコンサルタントが含まれます。

これは調査研究です。 この研究には最大450人の女性が参加する。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。