En stemningsstyringsintervention for gravide rygere

Inden behandlingen påbegyndes, vil du have et screeningsbesøg hos undersøgelsens læge/personale, for at finde ud af, om du er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Dette besøg vil involvere et dybdegående interview om din historie med depression og andre psykiske problemer. Hvis du endnu ikke har været hos en læge, vil undersøgelsespersonalet give dig en uringraviditetstest for at sikre dig, at du er gravid. Du vil også blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer vedrørende rygehistorie og andre områder af dit daglige liv. Selve spørgeskemaerne tager omkring 30-45 minutter at udfylde. Besøget kan vare mellem 1 1/2 og 3 1/2 time, afhængigt af interviewets kompleksitet.

Hvis du er berettiget til at deltage i undersøgelsen, vil du modtage en af ​​to former for rygestoprådgivning. I den ene vil rådgivning fokusere på helbredsproblemer relateret til graviditet, information om rygning og graviditet, tips til at holde op og problemløsningsevner til at håndtere situationer, der kan være udløsende for rygning. I den anden vil rådgivning fokusere på at lære at håndtere negative stemninger (deprimeret humør, spændinger, angst), samt give tips til rygestop, problemløsningsevner og information om rygning og graviditet. Rådgivningssessioner for begge grupper varer cirka en time hver.

I løbet af det første rådgivningsbesøg vil du sætte en ophørsdato for rygestop.

Ved hvert af rådgivningsbesøgene vil du også blive bedt om at give en måling af kulilte (CO). Dette gøres ved at blæse ind i et paprør, der er fastgjort til en CO-monitor. Dette vil vise, om du stadig ryger eller ej. Du vil også udfylde flere spørgeskemaer ved hvert besøg, hvilket vil tage omkring 20-40 minutter. Disse spørgeskemaer vil indeholde spørgsmål om dit humør, tillid til at holde op, rygeadfærd og social støtte.

Fire gange i løbet af undersøgelsen vil du give en spytprøve til test for at lede efter cotinin, et kemikalie, der produceres ved nedbrydning af nikotin under rygning. Denne prøve vil blive taget ved hjælp af en tandrulle (bomuldspinne) placeret i munden i flere minutter for at absorbere spyt. Ligesom CO-testen vil denne test hjælpe forskere med at måle, hvor meget du ryger.

Du vil blive bedt om at deltage i maksimalt 12 individuelle rådgivningssessioner over en 2-3 måneders periode. Desuden vil du modtage 4 opfølgende telefonopkald fra undersøgelsens personale. Disse opkald vil finde sted 2 uger efter behandlingen er afsluttet, 2 uger før din terminsdato, 2 uger efter din fødsel og 4 uger efter din fødsel.

Yderligere personlige klinikbesøg vil finde sted 3 og 6 måneder efter din fødsel. Under disse besøg vil du blive bedt om at give kulilte (CO) og cotinin målinger af din rygning og at udfylde en pakke med spørgeskemaer vedrørende dit humør, sociale støtte og rygeadfærd.

For at forskerne i undersøgelsen kan holde kontakten med dig gennem hele undersøgelsen og i det lange tidsrum mellem dit behandlingsbesøg er afsluttet og de 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg efter fødslen, vil du ved baseline-besøget blive bedt om at angiv navn og adresse på 3 kontakter (familiemedlemmer/venner), som du føler dig sikker på ville have opdateret kontaktoplysninger på dig. Du vil også blive bedt om at underskrive et brev, der giver dine kontakter tilladelse til at give dine opdaterede oplysninger til undersøgelsens personale. Personalet vil tjekke disse kontaktoplysninger ved afslutningen af ​​behandlingsbesøget, ved et af telefonopkaldene til vurdering og derefter igen ved det 3-måneders opfølgningsbesøg.

Hvis undersøgelsespersonalet ikke er i stand til at få fat i dig via telefon, mail eller oplysningerne fra dine kontakter, kan de forsøge at finde dig gennem telefonbogsassistance (411) eller internetsøgekilder (f.eks. Google eller Yahoo!), som bruger information fra det offentlige domæne (hvilket betyder, at alle har adgang til det).

Hvis undersøgelsespersonalet stadig ikke er i stand til at finde dine nye kontaktoplysninger, kan de bruge en lokaliseringstjeneste såsom Transunion eller National Change of Address (NCOA)-databasen, der vedligeholdes af United States Postal Service, som en sidste udvej. Transunion bruger ting som magasinabonnementer og kreditansøgninger til at finde nye adresser, og NCOA bruger adresseændringskortene, der er indgivet til postkontoret, når en person flytter og anmoder om at deres post sendes til en ny adresse. Hvis undersøgelsespersonalet skal bruge en af ​​disse tjenester, vil de kun oplyse dit navn og sidst kendte adresse.

Forskere kan også bruge midlertidig bistand til trængende familier (velfærd)/Medicaid administrative databaser, vedligeholdt af Texas Department of Human Services (TDHS), til at finde kontaktoplysninger til deltagere, der ikke kan findes til opfølgende undersøgelse. Undersøgelsespersonalet vil give udpeget velfærdspersonale en liste med navn, fødselsdato, sidst kendte adresse og andre relevante personlige identifikatorer for hver af de deltagere, som vi ikke kan kontakte. Til gengæld vil velfærdspersonalet give studiepersonalet de seneste lokaliseringsoplysninger (såsom adresse og telefonnumre) for hver af de anførte deltagere.

Under visse omstændigheder kan din rådgiver give dig rådgivning over telefonen. Derudover kan du få tilsendt nogle spørgeskemaer og/eller et kotininprøvesæt. Hvis det er tilfældet, vil der blive leveret en forudadresseret, porto betalt kuvert til returnering af disse materialer.

Hver af rådgivningssessionerne vil blive optaget på video. Derudover kan SCID-vurderingen, der blev foretaget ved baseline-besøget, og LIFE-vurderingen, der blev foretaget ved begge opfølgningsbesøg, video- eller lydoptages for at sikre, at du bliver bedømt korrekt. Videobåndene vil blive slettet inden for et år efter din færdiggørelse af undersøgelsen. Videobåndene vil blive brugt til at hjælpe efterforskerne med at sikre sig, at rådgiverne følger de korrekte procedurer og kan blive brugt i fremtidige undersøgelser for at hjælpe efterforskerne med bedre at forstå humørhåndtering og adfærdsrådgivningsbehandlinger. Ingen andre end undersøgelsens efterforskere eller dem, der er delegeret af undersøgelsens efterforskere, vil få lov til at se båndene, og deltagernes identitet vil blive holdt strengt fortroligt. Personale, der kan få tilladelse af undersøgelsens efterforskere til at se båndene, omfatter projektpersonale, konsulenter, der gennemgår og vurderer, hvor godt de undersøgelsesterapeuter, der giver interventionen, følger undersøgelsens retningslinjer, og/eller konsulenter, der gennemgår, hvordan vurderingerne er givet.

Dette er en undersøgelse. Op til 450 kvinder vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.