Intervence řízení nálady pro těhotné kuřačky

Před zahájením léčby absolvujete screeningovou návštěvu s lékařem/pracovníkem studie, abyste zjistili, zda jste způsobilí se studie zúčastnit. Tato návštěva bude zahrnovat hloubkový rozhovor o vaší anamnéze deprese a dalších problémů duševního zdraví. Pokud jste ještě nebyla u lékaře, personál studie vám provede těhotenský test z moči, aby se ujistil, že jste těhotná. Budete také požádáni o vyplnění několika dotazníků týkajících se historie kouření a dalších oblastí vašeho každodenního života. Samotné vyplnění dotazníků zabere cca 30-45 minut. Návštěva může trvat 1 1/2 až 3 1/2 hodiny, v závislosti na složitosti rozhovoru.

Pokud jste způsobilí zúčastnit se studie, získáte jeden ze dvou typů poradenství pro odvykání kouření. V jednom se poradenství zaměří na zdravotní problémy související s těhotenstvím, informace o kouření a těhotenství, tipy pro odvykání a dovednosti při řešení problémů, jak zvládat situace, které mohou být spouštěči kouření. Ve druhé se poradenství zaměří na učení se zvládat negativní nálady (depresivní nálada, napětí, úzkost), stejně jako na poskytování tipů, jak přestat kouřit, dovednosti při řešení problémů a informace o kouření a těhotenství. Konzultace pro obě skupiny potrvají přibližně hodinu.

Při první návštěvě poradny si stanovíte datum ukončení kouření.

Při každé z poradenských návštěv budete také požádáni o poskytnutí měření oxidu uhelnatého (CO). To se provádí foukáním do lepenkové trubice připojené k monitoru CO. To ukáže, zda stále kouříte nebo ne. Při každé návštěvě také vyplníte několik dotazníků, což zabere asi 20-40 minut. Tyto dotazníky budou zahrnovat otázky týkající se vaší nálady, důvěry v odvykání, kouření a sociální podpory.

Čtyřikrát během studie poskytnete vzorek slin pro testy na zjištění kotininu, chemické látky produkované rozkladem nikotinu během kouření. Tento vzorek bude odebrán pomocí zubního válečku (vatového tamponu) umístěného na několik minut do úst, aby absorboval sliny. Stejně jako CO test, tento test pomůže výzkumníkům změřit, kolik kouříte.

Budete požádáni, abyste se zúčastnili maximálně 12 individuálních poradenských sezení v průběhu 2-3 měsíců. Také obdržíte 4 následné telefonáty od pracovníků studie. Tyto hovory se uskuteční 2 týdny po ukončení léčby, 2 týdny před datem porodu, 2 týdny po porodu a 4 týdny po porodu.

Další osobní návštěvy kliniky se uskuteční 3 a 6 měsíců po porodu. Během těchto návštěv budete požádáni, abyste poskytli měření oxidu uhelnatého (CO) a kotininu ve vašem kouření a vyplnili balíček dotazníků týkajících se vaší nálady, sociální podpory a kuřáckého chování.

Aby s vámi výzkumníci studie mohli zůstat v kontaktu po celou dobu studie a po dlouhou dobu mezi vaší návštěvou na konci léčby a následnými návštěvami po 3 a 6 měsících po porodu, budete při základní návštěvě požádáni, abyste uveďte jméno a adresu 3 kontaktů (rodinných členů/přátel), o kterých jste přesvědčeni, že by o vás aktualizovali kontaktní údaje. Budete také požádáni, abyste podepsali dopis, který dává vašim kontaktům povolení poskytnout vaše aktualizované informace pracovníkům studie. Zaměstnanci tyto kontaktní údaje zkontrolují při návštěvě na konci léčby, při jednom z telefonických hodnotících hovorů a poté znovu při následné 3měsíční návštěvě.

Pokud vás pracovníci studie nemohou zastihnout telefonicky, e-mailem nebo informacemi poskytnutými vašimi kontakty, mohou se vás pokusit najít pomocí pomoci s telefonním seznamem (411) nebo zdrojů vyhledávání na internetu (například Google nebo Yahoo!), které využívají informace z veřejné domény (to znamená, že k nim má přístup každý).

Pokud pracovníci studie stále nemohou najít vaše nové kontaktní údaje, mohou jako poslední možnost použít vyhledávací službu, jako je Transunion nebo databázi národních změn adresy (NCOA), kterou spravuje poštovní služba Spojených států. Společnost Transunion používá věci jako předplatné časopisů a úvěrové aplikace k nalezení nových adres a NCOA používá karty pro změnu adresy uložené na poště, když se osoba přestěhuje a žádá o přeposílání pošty na novou adresu. Pokud musí studijní personál využít některou z těchto služeb, sdělí pouze vaše jméno a poslední známou adresu.

Výzkumní pracovníci mohou také použít databáze Temporary Assistance for Needy Families (Welfare)/Medicaid Administration, spravované Texaským ministerstvem lidských služeb (TDHS), aby našli kontaktní informace pro účastníky, kteří nemohou být nalezeni pro následnou studii. Pracovníci studie poskytnou určeným pracovníkům sociální péče seznam obsahující jméno, datum narození, poslední známou adresu a další relevantní osobní identifikátory pro každého z účastníků, se kterými se nemůžeme spojit. Na oplátku pracovníci sociální péče poskytnou studijnímu personálu nejnovější informace o lokalizaci (jako je adresa a telefonní čísla) pro každého z uvedených účastníků.

Za určitých okolností vám může váš poradce poskytnout poradenství po telefonu. Kromě toho vám mohou být zaslány některé dotazníky a/nebo sada vzorků kotininu. Pokud ano, bude pro vrácení těchto materiálů poskytnuta předem adresovaná obálka se zaplaceným poštovným.

Každé z poraden bude natočeno na video. Kromě toho může být hodnocení SCID provedené při základní návštěvě a hodnocení LIFE provedené při obou následných návštěvách nahráno na video nebo audio, abyste se ujistili, že jste hodnoceni správně. Videokazety budou vymazány do jednoho roku po dokončení studie. Videokazety budou použity k tomu, aby vyšetřovatelům pomohly ujistit se, že poradci dodržují správné postupy, a mohou být použity v budoucích studiích, které vyšetřovatelům pomohou lépe porozumět léčbě nálady a behaviorálnímu poradenství. Nikdo kromě výzkumných pracovníků studie nebo osob pověřených výzkumnými pracovníky studie nebude mít dovoleno nahlížet na pásky a totožnost účastníků bude přísně důvěrná. Zaměstnanci, kterým výzkumníci studie mohou udělit povolení k prohlížení pásek, zahrnují pracovníky projektu, konzultanty, kteří kontrolují a hodnotí, jak dobře studijní terapeuti poskytující intervenci dodržují pokyny studie, a/nebo konzultanty, kteří kontrolují, jak jsou hodnocení prováděna.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 450 žen. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.