Interwencja zarządzania nastrojem dla palących w ciąży

Przed rozpoczęciem leczenia odbędziesz wizytę przesiewową z lekarzem/personelem badania, aby dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do wzięcia udziału w badaniu. Ta wizyta będzie obejmować pogłębiony wywiad na temat Twojej historii depresji i innych problemów ze zdrowiem psychicznym. Jeśli nie byłaś jeszcze u lekarza, personel badania wykona test ciążowy z moczu, aby upewnić się, że jesteś w ciąży. Zostaniesz również poproszona o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących historii palenia i innych obszarów Twojego codziennego życia. Wypełnienie samych kwestionariuszy zajmuje około 30-45 minut. Wizyta może trwać od 1 1/2 do 3 1/2 godziny, w zależności od złożoności przesłuchania.

Jeśli kwalifikujesz się do wzięcia udziału w badaniu, otrzymasz jeden z dwóch rodzajów porad dotyczących rzucania palenia. W jednym poradnictwo będzie koncentrować się na problemach zdrowotnych związanych z ciążą, informacjach na temat palenia i ciąży, wskazówkach dotyczących rzucania palenia oraz umiejętnościach rozwiązywania problemów w celu radzenia sobie z sytuacjami, które mogą powodować palenie. W drugim poradnictwo będzie koncentrować się na nauce radzenia sobie z negatywnymi nastrojami (nastrój depresyjny, napięcie, niepokój), a także udzielaniu wskazówek dotyczących rzucania palenia, umiejętności rozwiązywania problemów oraz informacji na temat palenia i ciąży. Sesje doradcze dla obu grup będą trwały około godziny.

Podczas pierwszej wizyty doradczej ustalisz datę rzucenia palenia.

Na każdej wizycie doradczej zostaniesz również poproszony o wykonanie pomiaru tlenku węgla (CO). Odbywa się to poprzez dmuchanie w tekturową rurkę przymocowaną do monitora CO. To pokaże, czy nadal palisz. Podczas każdej wizyty wypełnisz również kilka kwestionariuszy, co zajmie około 20-40 minut. Kwestionariusze te będą zawierały pytania dotyczące Twojego nastroju, pewności siebie w rzuceniu palenia, zachowań związanych z paleniem i wsparcia społecznego.

Cztery razy podczas badania pobierzesz próbkę śliny do badań na obecność kotyniny, substancji chemicznej wytwarzanej w wyniku rozkładu nikotyny podczas palenia. Ta próbka zostanie pobrana za pomocą rolki dentystycznej (wacika) umieszczonej w jamie ustnej na kilka minut w celu wchłonięcia śliny. Podobnie jak test CO, ten test pomoże naukowcom zmierzyć, ile palisz.

Zostaniesz poproszony o uczestnictwo w maksymalnie 12 indywidualnych sesjach doradczych w okresie 2-3 miesięcy. Otrzymasz również 4 kolejne telefony od personelu badawczego. Rozmowy te odbędą się 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, 2 tygodnie przed terminem porodu, 2 tygodnie po porodzie i 4 tygodnie po porodzie.

Dodatkowe wizyty w przychodni odbędą się po 3 i 6 miesiącach od porodu. Podczas tych wizyt zostaniesz poproszony o wykonanie pomiarów tlenku węgla (CO) i kotyniny w paleniu oraz o wypełnienie pakietu kwestionariuszy dotyczących Twojego nastroju, wsparcia społecznego i zachowań związanych z paleniem.

Aby badacze mogli pozostawać z Tobą w kontakcie przez cały czas trwania badania i przez długi okres między wizytą kończącą leczenie a wizytami kontrolnymi po 3 i 6 miesiącach po porodzie, podczas wizyty wyjściowej zostaniesz poproszona o: podaj imię i nazwisko oraz adres 3 kontaktów (członków rodziny/znajomych), co do których masz pewność, że zaktualizowałyby informacje kontaktowe na Twój temat. Zostaniesz również poproszony o podpisanie listu zezwalającego Twoim kontaktom na przekazanie zaktualizowanych informacji personelowi badawczemu. Personel sprawdzi te dane kontaktowe podczas wizyty pod koniec leczenia, podczas jednej z telefonicznych rozmów oceniających, a następnie ponownie podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.

Jeśli personel badawczy nie jest w stanie skontaktować się z Tobą telefonicznie, pocztą lub za pomocą informacji dostarczonych przez Twoje kontakty, może podjąć próbę zlokalizowania Cię za pomocą pomocy w książce telefonicznej (411) lub internetowych źródeł wyszukiwania (na przykład Google lub Yahoo!), które wykorzystują informacje z domeny publicznej (czyli każdy ma do nich dostęp).

Jeśli personel badawczy nadal nie jest w stanie zlokalizować twoich nowych danych kontaktowych, może w ostateczności skorzystać z usługi lokalizacyjnej, takiej jak Transunion lub baza danych National Change of Address (NCOA) prowadzona przez United States Postal Service. Transunion wykorzystuje subskrypcje czasopism i aplikacje kredytowe, aby znaleźć nowe adresy, a NCOA używa kart zmiany adresu składanych w urzędzie pocztowym, gdy osoba się przeprowadza i prosi o przekazanie poczty na nowy adres. Jeśli personel badawczy będzie musiał skorzystać z którejś z tych usług, ujawni jedynie Twoje imię i nazwisko oraz ostatni znany adres.

Badacze mogą również korzystać z administracyjnych baz danych Tymczasowej pomocy dla potrzebujących rodzin (opieka społeczna) / Medicaid, prowadzonych przez Departament Usług Społecznych Teksasu (TDHS), w celu znalezienia informacji kontaktowych dla uczestników, których nie można znaleźć do dalszych badań. Personel badania przekaże wyznaczonemu personelowi opieki społecznej listę zawierającą imię i nazwisko, datę urodzenia, ostatni znany adres oraz inne istotne dane osobowe każdego uczestnika, z którym nie możemy się skontaktować. W zamian personel opieki społecznej przekaże personelowi badawczemu najnowsze informacje lokalizacyjne (takie jak adres i numery telefonów) dla każdego z wymienionych uczestników.

W pewnych okolicznościach doradca może udzielać porad przez telefon. Dodatkowo możesz otrzymać pocztą kilka kwestionariuszy i/lub zestaw próbek kotyniny. Jeśli tak, do zwrotu tych materiałów zostanie dostarczona zaadresowana koperta z opłaconą przesyłką pocztową.

Każda sesja doradcza będzie nagrywana na wideo. Ponadto ocena SCID przeprowadzona podczas wizyty początkowej oraz ocena LIFE przeprowadzona podczas obu wizyt kontrolnych mogą zostać nagrane na wideo lub audio, aby upewnić się, że ocena jest prawidłowa. Taśmy wideo zostaną usunięte w ciągu jednego roku od zakończenia badania. Taśmy wideo zostaną wykorzystane, aby pomóc śledczym upewnić się, że doradcy postępują zgodnie z właściwymi procedurami i mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach, aby pomóc śledczym lepiej zrozumieć leczenie zarządzania nastrojem i poradnictwo behawioralne. Nikt poza badaczami prowadzącymi badanie lub osobami delegowanymi przez badaczy nie będzie mógł przeglądać taśm, a tożsamość uczestników będzie ściśle poufna. Personel, który może otrzymać pozwolenie od badaczy na przeglądanie taśm, to personel projektu, konsultanci, którzy przeglądają i oceniają, jak dobrze terapeuci przeprowadzający interwencję przestrzegają wytycznych badania i/lub konsultanci, którzy sprawdzają, w jaki sposób przeprowadzane są oceny.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 450 kobiet. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.