Mielialan hallintaan tarkoitettu toimenpide raskaana oleville tupakoijille

Ennen hoidon aloittamista sinulla on seulontakäynti tutkimuslääkärin/henkilökunnan kanssa selvittääksesi, oletko oikeutettu osallistumaan tutkimukseen. Tämä vierailu sisältää syvällisen haastattelun masennuksestasi ja muista mielenterveysongelmistasi. Jos et ole vielä käynyt lääkärissä, tutkimushenkilökunta tekee sinulle virtsaraskaustestin varmistaaksesi, että olet raskaana. Sinua pyydetään myös täyttämään useita tupakointihistoriaasi ja muita päivittäisen elämäsi osa-alueita koskevia kyselyitä. Itse kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 30-45 minuuttia. Vierailu voi kestää 1 1/2 - 3 1/2 tuntia haastattelun monimutkaisuudesta riippuen.

Jos olet oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, saat toisen kahdesta tupakoinnin lopettamisneuvonnasta. Yhdessä neuvonnassa keskitytään raskauteen liittyviin terveysongelmiin, tietoa tupakoinnista ja raskaudesta, vinkkejä lopettamiseen sekä ongelmanratkaisutaitoja tupakoinnin laukaisevien tilanteiden hallitsemiseksi. Toisessa neuvonnassa keskitytään negatiivisten tunnelmien (masentunut mieliala, jännitys, ahdistuneisuus) hallitsemiseen oppimiseen sekä vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen, ongelmanratkaisutaitoja sekä tietoa tupakoinnista ja raskaudesta. Molempien ryhmien neuvonta kestää noin tunnin.

Ensimmäisellä neuvontakäynnillä asetat tupakoinnin lopettamisen päivämäärän.

Jokaisella neuvontakäynnillä sinua pyydetään myös toimittamaan hiilimonoksidin (CO) mittaus. Tämä tehdään puhaltamalla CO-monitoriin kiinnitettyyn pahviputkeen. Tämä näyttää, tupakoitko edelleen vai et. Jokaisella käynnillä täytät myös useita kyselylomakkeita, jotka vievät noin 20-40 minuuttia. Nämä kyselylomakkeet sisältävät kysymyksiä mielialastasi, itseluottamuksestasi tupakoinnin lopettamiseen, tupakointikäyttäytymisestä ja sosiaalisesta tuesta.

Neljä kertaa tutkimuksen aikana annat sylkinäytteen testeihin, joilla etsitään kotiniinia, kemikaalia, joka muodostuu nikotiinin hajoamisesta tupakoinnin aikana. Tämä näyte otetaan käyttämällä hammasrullaa (vanupuikko), joka laitetaan suuhun useiksi minuutiksi imemään sylkeä. CO-testin tavoin tämä testi auttaa tutkijoita mittaamaan, kuinka paljon tupakoit.

Sinua pyydetään osallistumaan enintään 12 henkilökohtaiseen neuvontaistuntoon 2-3 kuukauden aikana. Lisäksi saat 4 jatkopuhelua tutkimushenkilökunnalta. Nämä puhelut tulevat 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, 2 viikkoa ennen eräpäivää, 2 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Henkilökohtaisia ​​lisäkäyntejä tehdään 3 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Näiden käyntien aikana sinua pyydetään toimittamaan tupakoinnin hiilimonoksidi- (CO) ja kotiniinimittaukset sekä täyttämään mielialaasi, sosiaalista tukeasi ja tupakointikäyttäytymistäsi koskeva kyselypaketti.

Jotta tutkimuksen tutkijat voivat pitää sinuun yhteyttä koko tutkimuksen ajan ja pitkän ajan hoitokäynnin päättymisen ja synnytyksen jälkeisten 3 ja 6 kuukauden seurantakäyntien välillä, sinua pyydetään peruskäynnillä anna kolmen yhteyshenkilön (perheenjäsen/ystävän) nimi ja osoite, joiden uskot päivittäneen sinua koskevia yhteystietoja. Sinua pyydetään myös allekirjoittamaan kirje, jossa yhteyshenkilöilläsi on lupa toimittaa päivitetyt tietosi tutkimushenkilökunnalle. Henkilökunta tarkistaa nämä yhteystiedot hoidon loppukäynnillä, yhdellä puhelinarviointipuheluista ja sitten uudelleen 3 kuukauden seurantakäynnillä.

Jos tutkimushenkilökunta ei tavoita sinua puhelimitse, postitse tai yhteystietojesi kautta, he voivat yrittää paikantaa sinut puhelinluettelon (411) tai Internet-hakulähteiden (esim. Google tai Yahoo!) kautta. jotka käyttävät julkista tietoa (eli kaikilla on pääsy siihen).

Jos tutkimushenkilökunta ei vieläkään löydä uusia yhteystietojasi, he voivat viimeisenä keinona käyttää paikannuspalvelua, kuten Transunionia tai National Change of Address (NCOA) -tietokantaa, jota Yhdysvaltain postilaitos ylläpitää. Transunion käyttää esimerkiksi aikakauslehtitilauksia ja luottohakemuksia löytääkseen uusia osoitteita, ja NCOA käyttää postiin jätettyjä osoitteenmuutoskortteja, kun henkilö muuttaa ja pyytää postinsa edelleenlähetystä uuteen osoitteeseen. Jos tutkimushenkilökunnan on käytettävä jompaakumpaa näistä palveluista, he paljastavat vain nimesi ja viimeisimmän tiedossa olevan osoitteesi.

Tutkijat voivat myös käyttää Teksasin ihmispalveluosaston (TDHS) ylläpitämiä väliaikaisen avun tarpeessa oleville perheille (Welfare)/Medicaid Administrative -tietokantoja löytääkseen yhteystietoja osallistujille, joita ei löydy seurantatutkimukseen. Tutkimushenkilöstö toimittaa nimetylle hyvinvointihenkilöstölle luettelon, joka sisältää jokaisen osallistujan, johon emme saa yhteyttä, nimen, syntymäajan, viimeisimmän tiedossa olevan osoitteen ja muut asiaankuuluvat henkilötunnisteet. Vastineeksi hyvinvointihenkilöstö toimittaa tutkimushenkilöstölle viimeisimmät paikannustiedot (kuten osoitteet ja puhelinnumerot) jokaisesta listatuista osallistujista.

Tietyissä olosuhteissa ohjaajasi voi tarjota sinulle neuvontaa puhelimitse. Lisäksi sinulle voidaan lähettää kyselylomakkeita ja/tai kotiniininäytepakkaus. Jos näin on, näiden materiaalien palautusta varten toimitetaan ennalta osoitettu, postimaksulla maksettu kirjekuori.

Jokainen neuvontatilaisuus videoitetaan. Lisäksi perustilanteen käynnillä tehty SCID-arviointi ja molemmilla seurantakäynneillä tehty LIFE-arviointi voidaan nauhoittaa video- tai ääninauhalla sen varmistamiseksi, että sinut on arvioitu oikein. Videonauhat poistetaan vuoden kuluessa tutkimuksen suorittamisesta. Videonauhoja käytetään auttamaan tutkijoita varmistamaan, että ohjaajat noudattavat oikeita menettelytapoja, ja niitä voidaan käyttää tulevissa tutkimuksissa auttamaan tutkijoita ymmärtämään paremmin mielialan hallintaa ja käyttäytymisneuvontaa. Kukaan muu kuin tutkimuksen tutkijat tai tutkijoiden valtuutetut henkilöt eivät saa nähdä nauhoja ja osallistujien henkilöllisyys pidetään ehdottoman luottamuksellisina. Henkilökuntaa, jolle tutkimustutkijat voivat antaa luvan katsella nauhoja, ovat projektihenkilöstö, konsultit, jotka tarkastelevat ja arvioivat, kuinka hyvin interventiota antavat tutkimusterapeutit noudattavat tutkimusohjeita, ja/tai konsultteja, jotka tarkistavat, miten arvioinnit on annettu.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 450 naista. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.