勃起不全に対する内服薬と注射薬の併用療法の有効性と安全性に関する研究
勃起不全の治療が困難な男性のための併用薬物療法として経口シルデナフィルと海綿体内アルプロスタジル注射を使用する有効性と安全性の研究。
勃起不全 (ED またはインポテンス) は、世界中の多くの男性に影響を与える一般的な病状です。 EDの最も一般的な治療法は、バイアグラ（シルデナフィル）、レビトラ（バルデナフィル）、シアリス（タダラフィル）などの経口薬です。 これらが効果的でない場合は、陰茎への注射 (海綿体内注射または ICI) の使用が必要です。 しかし、一部の男性では、これらの治療法のいずれも成功していません。
仮説: 治療が困難な勃起不全の男性で、錠剤と陰茎注射を組み合わせた治療法で治療した場合、これらの男性に対して単一の治療法が失敗した場合、適切な勃起が達成される可能性があります.
この研究の目的は、バイアグラ、シアリス、またはレビトラとカベルジェットインパルスのいずれかの最大推奨用量に対して適切な反応を達成できなかった男性のグループで、バイアグラとカベルジェットインパルスの組み合わせの安全性と有効性をテストすることです。治療は単独で行われました。
EDの治療が困難な20人の男性に、経口薬、海綿体内療法、または単盲検無作為化試験の組み合わせが与えられます.
インフォームドコンセントは、研究手順が実施される前に署名されます。 すべての参加者は、研究治療に対して「盲目的」です。 錠剤または陰茎注射のいずれかに満足のいく反応があった参加者は、研究から除外されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Western Australia
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
- Keogh Institute for Medical Research, 'A' Block 3rd Floor, QE II Medical Centre, Nedlands
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上の男性
- -少なくとも6か月間のEDの病歴
- IIEF スコア <26
- これらの治療のいずれかが単独で使用された場合、承認された ED 治療の最大推奨治療用量に対する適切な反応を達成できなかった。
除外基準:
- 硝酸塩含有薬による同時治療
- -重大な心臓、肝臓、腎臓または呼吸器の機能障害
- 収縮期血圧が100mmHg未満
- -過去6か月以内の心筋梗塞、重篤な不整脈、心臓手術、または脳卒中
- 重大な陰茎線維症、湾曲または感染
- PDE5阻害剤またはアルプロスタジルの使用による重大な副作用の報告
- PDE5阻害剤またはアルプロスタジルに対する過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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性的な出会いのプロファイル SEP2 および SEP3
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bronwyn G STUCKEY, MBBS,FRACP、Keogh Institute for Medical Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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