Effekt- och säkerhetsstudie av kombinerad oral och injektionsterapi för erektil dysfunktion

Erektil dysfunktion (ED eller impotens) är ett vanligt medicinskt tillstånd som drabbar många män över hela världen. Den vanligaste behandlingen för ED är orala mediciner som Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) och Cialis (tadalafil). Om dessa inte är effektiva är användningen av en injektion i penis (intrakavernosal injektion eller ICI) nödvändig. Men hos vissa män är ingen av dessa terapier framgångsrika.

Hypotes: En adekvat erektion kan uppnås hos män med svårbehandlad erektil dysfunktion, när de behandlas med en kombinationsterapi av tablett- och penisinjektion, när en enda behandlingsterapi har misslyckats för dessa män.

Syftet med studien är att testa säkerheten och effekten av en kombination av Viagra och Caverjet Impulse i en grupp män som inte hade uppnått ett adekvat svar på den maximala rekommenderade dosen av antingen Viagra, Cialis eller Levitra och Caverjet Impulse, när dessa behandlingar användes ensamma.

20 män med svårbehandlad ED kommer att ges oral medicin, intrakavernös terapi eller kombinationen i en enkelblind randomiserad studie.

Informerat samtycke kommer att undertecknas innan några studieförfaranden genomförs. Alla deltagare är "blindade" för sina studiebehandlingar. Deltagare som har tillfredsställande svar på någon av tabletterna eller penisinjektioner kommer att uteslutas från studien.