Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der kombinierten oralen und Injektionstherapie für erektile Dysfunktion

Erektile Dysfunktion (ED oder Impotenz) ist eine häufige Erkrankung, von der viele Männer weltweit betroffen sind. Die am häufigsten verwendete Behandlung für ED sind orale Medikamente wie Viagra (Sildenafil), Levitra (Vardenafil) und Cialis (Tadalafil). Wenn diese nicht wirksam sind, ist die Anwendung einer Injektion in den Penis (intracavernosale Injektion oder ICI) erforderlich. Bei manchen Männern ist jedoch keine dieser Therapien erfolgreich.

Hypothese: Eine ausreichende Erektion kann bei Männern mit schwer zu behandelnder erektiler Dysfunktion erreicht werden, wenn sie mit einer Therapie aus einer Kombination aus Tablette und Penisinjektion behandelt werden, wenn eine einzelne Behandlungstherapie bei diesen Männern versagt hat.

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von Viagra und Caverjet Impulse bei einer Gruppe von Männern zu testen, die keine angemessene Reaktion auf die maximal empfohlene Dosis von entweder Viagra, Cialis oder Levitra und Caverjet Impulse erzielt hatten, wenn diese Behandlungen wurden allein verwendet.

20 Männer mit schwer zu behandelnder ED erhalten in einer einfach verblindeten, randomisierten Studie eine orale Medikation, eine intrakavernöse Therapie oder die Kombination.

Die Einverständniserklärung wird vor der Durchführung von Studienverfahren unterzeichnet. Alle Teilnehmer sind gegenüber ihren Studienbehandlungen „blind“. Teilnehmer, die auf eine der Tabletten oder Penisinjektionen zufriedenstellend ansprechen, werden von der Studie ausgeschlossen.