短縮された食道とその外科的治療 (GERDSurgery)
胃食道逆流症(GERD)の治療を受けた患者における食道短縮とその外科的治療の頻度、予測因子、術中評価および転帰
背景 短い食道の存在、診断、および治療は、最近再燃した過去の論争の 1 つです。短い食道の診断の誤りとその結果としての不十分な治療は、逆流防止手術の失敗の主な原因の 1 つです。
食道疾患の治療に専念する外科医の日常の臨床診療は、GERD に罹患した患者に必要な要素を提供するために、食道短縮の症例の頻度、術前予測因子、術中管理、および術後結果の定義を利用することができます。治療を意識的に選択し、外科的処置の最高のパフォーマンスを計画します。
研究の目的 実行された逆流防止処置の合計のうち、ge ジャンクションの標準的な分離と縦隔食道の最終的な切開の後、少なくとも 2 センチメートルの食道を下に張力をかけずに置き換えることができない症例の割合を定義すること。横隔膜裂孔の頂点。
逆流防止手術を受けた患者の多中心の形成された症例シリーズの中で、非還元性 G-E ジャンクションおよび短縮食道の状態を選択的に治療することを目的とした外科的処置の割合を定義すること。
短縮された食道の治療を目的とした外科的処置の術前の臨床的および機器的予測因子を定義すること。
GERDの外科的治療のために採用された処置の術中、術後、6ヶ月および12ヶ月の結果を記録する。
材料と方法 研究は、国際的なガイドラインとセンターの方針に従ってGERDの外科的治療が必要な患者を対象としています。
患者は、国際的に認められた科学的外科的原則と個人的な判断に従って、外科医が選択した逆流防止処置を受けます。
本研究で採用された術前研究と術後フォローアップは、国際的なガイドラインとGERDの外科的治療のためのセンターの現在の診療基準に対応しているため、センターによって受け入れられています。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 短い食道の存在、診断、および治療は、食道手術における過去の論争の 1 つであり、最近再び浮上しています。 この実体は、1960 年代に放射線科医によって詳細に説明されました。 多くの外科医は、手術室でのその存在を確認し、進行性線維症および重度の長期にわたる胃食道逆流症(GERD)に起因する食道壁の退縮に続く短縮食道の外科的治療のモダリティとともに、臨床的、解剖学的および外科的パターンを説明しました。 . 逆に、他の外科医は、実質的にすべての患者で胃食道接合部を緊張することなく腹部に縮小することができ、食道は実際には短縮されていないと主張して、その存在を否定しました. 開放型逆流防止手術のケース シリーズでは、横隔膜下の胃食道接合部 (GEJ) の非整復性の状態を治療することを目的とした専用の手順の割合は、非常にさまざまです。
低侵襲逆流防止手術の現在の時代では、短い食道は再び論争と議論を引き起こしているようです. 世界では何千もの腹腔鏡下標準的な逆流防止手術が実施されており、多くの記事が 90% 以上の症例で満足のいく短期的および中期的な機能的結果を報告していますが、これらの経験では個別化されたアプローチの必要性は現れていません。 しかし、ここ 2、3 年で、GERD 手術における食道短縮の診断と腹腔鏡下管理に関する多くの報告が発表されました。
論争は4つの事実に基づいています。
- GERDの外科的治療の適応が重度の長期にわたる心失禁および裂孔ヘルニアに関連する合併症に限定されている場合、汎壁性食道炎および食道短縮症の患者数は、適応が開かれている場合よりもパーセンテージで高くなります。それ以外の場合は、断続的な低用量の薬物療法で治療可能な逆流症
- 食道の弾性または線維性短縮の臨床機器予測因子は定義されておらず、現在の研究では異なる評価基準が採用されています
- 手術台での噴門形成術の「過度の緊張」の認識は、非常に主観的なものです。
- 食道の漸進的な短縮の過程で、横隔膜の上に引き寄せられた眼底の部分は、肥厚した食道とほとんど区別できない漏斗のように見えることがあります。 そのため、胃底が誤ってヘルニアの胃に巻き付いている可能性があります。
どの手術法を採用するかを決定するための食道の長さの術前評価は、議論の余地があります。 ヤウらすべて。 標準的なマノメトリーによって測定された食道短縮と術後の傍食道ヘルニアとの間に関連があることを実証しましたが、このリスクの増加は小さいです。 食道延長処置の必要性の予測因子は、傍食道ヘルニア、バレット食道、および逆流防止手術の失敗です。 しかし、食道の弾力性または線維化の程度に関する情報を術前に評価することはできません。
腹腔鏡手術により、横隔膜裂孔を頭側で拡張することにより、気腹がアーチファクトによって腹腔内食道の長さを増加させる可能性があり、手動で触診して食道に加えられた張力を感じて GEJ を横隔膜より下に移動させることが困難になる可能性があります。外科医の経験が十分でない場合は、食道短縮の状態を認識する必要があります。
60 年代から使用されている放射線学的分類に基づいて、後に放射線マノメトリー研究で検証され、GEJ の進行性または進行性移動が心失禁および胃食道逆流の重症度の増加と関連していることが実証されました。
最近の研究では、横隔膜を横切る、または横隔膜の上にある GEJ の恒久的な変位は、さまざまなグレードの GERD の影響を受けた患者では珍しくなく、重度の逆流防止手術を受けている患者の 50% に存在し、他の方法では管理できないことが示されています。 最大 25% の患者は、張力をかけずに横隔膜の下に噴門形成術を配置するために、食道を延長する処置を必要とする場合があります。
短い食道の診断の見落としとその結果としての不適切な治療は、逆流防止手術の失敗の主な原因の 1 つです。
腹腔鏡を中心とした年間の逆流防止手術の件数は著しく増加しており、いわゆる食道短縮の問題は現在、逆流防止手術の管理における主要なポイントの 1 つであり、再評価と明確化が必要です。
食道疾患の治療に専念する外科医の日常の臨床診療は、頻度の定義、術前予測因子、術中管理、および食道短縮の症例の術後転帰を利用して、GERD に罹患した患者に必要な要素を提供することができます。内科的か外科的かを問わず、治療を意識的に選択し、外科的処置の最良のパフォーマンスを計画します。
研究の目的 主な目的
実行された逆流防止処置の合計のうち、ge 接合部の標準的な分離と縦隔食道の最終的な切開の後、食道の頂点より下に張力を加えないと少なくとも 2 センチメートルの食道を置換できない場合の割合を定義すること。横隔膜裂孔。
副次的な目的
- 逆流防止手術を受けた患者の多中心の形成されたケースシリーズの中で、非縮小性で短縮された食道の状態を選択的に治療することを目的とした外科的処置の割合を定義する。
- 短縮された食道の治療を目的とした外科的処置の術前の臨床的および機器的予測因子を定義する。
- GERDの外科的治療のために採用された処置の術中、術後、6ヶ月および12ヶ月の結果を記録する;
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- Dept. of "Surgery, Intensive Care and Organs Transplantation"
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Milan、イタリア、20089
- Department of General and Minimally Invasive Surgery -- Esophago-gastric Surgery Unit, Istituto Clinico Humanitas, Rozzano, University of Milan
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Naples、イタリア、80131
- First Division of General and Gastrointestinal Surgery, Second University of Naples
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Naples、イタリア、80135
- Unit of Gastrointestinal Surgery, School of Medicine, II University of Naples
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Naples、イタリア、80138
- VIII Division of General Surgery and Gastroenterologic Physiopathology, II University of Naples
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Padua、イタリア、35128
- Department of Medical and Surgical Sciences Clinica Chirurgica 3, University of Padova
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Pisa、イタリア、56126
- General Surgery IV, Regional Referral Center for Esophageal Pathology, Department of Medical and Surgical Gastroenterology, AOU Pisana, Pisa
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Turin、イタリア、10126
- Department of Surgery, Minimally Invasive Surgery Center, University of Turin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、大規模な嵌頓裂孔ヘルニア ± GERD の GERD の治療のために手術を受けており、開腹術、腹腔鏡、または開胸術によるアプローチが術前に指示されている患者。
除外基準:
- GERDとエピフレニック食道憩室、膠原病、未確定の食道運動障害との関連;
- 逆流防止手術、前の胸部および腹部の食道および胃の手術、横隔膜の再手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Sandro Mattioli, MD、University of Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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