RV ペーシングにおける内皮機能と心拍出量
右心室ペーシングにおける内皮機能と心拍出量
調査の概要
詳細な説明
研究の目的 この研究の目的は、心不全患者における安静時および運動時の CO2 に対する右心室ペーシングの影響、および内皮機能および B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) に対する右心室ペーシングの影響を調査することです。
方法: 洞結節疾患のためデュアルチャンバーペースメーカーを装着した患者 30 名が募集される: 正常な LV 機能を持つ対照 15 名と、安定した LV 機能障害のある (駆出率 <40%) 15 名。 ペースメーカーは、1 週間 (ベースライン) 心房のみ (AAI、右 VP なし) で 55bpm のバックアップ ペーシングにペーシングするようにプログラムされます。その後、70~80bpmのオーバードライブペーシングにプログラムされ、デュアルチャンバー、短いAV遅延(最大の右VPを確保するため)を伴うDDD(連続心房および心室ペーシング)またはAAI(RVペーシングなし)のいずれかにランダム化されます。 55 bpm のバックアップ AAI ペーシングで 1 週間ウォッシュアウトした後、クロスオーバーが発生します。 安静時および運動時 CO は、Inocor システム (吸入不活性ガス平衡を使用した検証済みの非侵襲的 CO 測定方法) を使用して、各ペーシング モード介入の終了時に測定されます。 内皮機能は、LV ひずみの尺度である血漿 BNP と同様に、同じ時点で非侵襲的に測定されます。 不安定心不全や狭心症の患者は除外されます。
研究のエンドポイント: 休息と運動による二酸化炭素摂取。左室機能が保たれている患者および左室機能が損なわれている患者における、右室ペーシングを行った場合と行わない場合の内皮機能およびBNP。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dundee、イギリス、DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- デュアルチャンバーペースメーカー
- そのままの AV ノード機能
除外基準:
- 不安定狭心症、心不全
- 運動ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流媒介血管拡張による内皮機能の評価
時間枠:1週間
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EndoPAT ソフトウェア、Itamar を使用して、反応性充血末梢動脈圧測定信号によって測定される、血流媒介血管拡張。 閉塞後と閉塞前の比は EndoPAT ソフトウェアによって計算され、EndoPAT インデックス (EnFI) が提供されます。 |
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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B型ナトリウム利尿ペプチド
時間枠:1週間
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1週間
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心拍出量
時間枠:1週間
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標準的なエアロバイクでのピーク運動時に測定され、不活性ガス再呼吸技術を使用して非侵襲的に測定されました (Innocor、Innovision A/S、オーデンセ、デンマーク)。
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1週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Allan Struthers, MD、University of Dundee
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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