Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотелиальная функция и сердечный выброс при стимуляции правого желудочка

15 марта 2019 г. обновлено: University of Dundee
Стимуляция от правого желудочка (как в настоящее время применяется у пациентов с имплантированными постоянными кардиостимуляторами по поводу брадикардии) связана с худшими исходами, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Недавние клинические испытания показывают, что хроническая правожелудочковая стимуляция (ВП) связана с ухудшением сердечной недостаточности, учащением инсультов и мерцательной аритмией. Гемодинамически правосторонняя ВП приводит к задержке активации и сокращению ЛЖ, что может вызвать функциональную митральную регургитацию, укороченное время диастолического наполнения и, таким образом, снижение коронарного наполнения, а также аномальный артериальный пульсирующий кровоток. Механизмы неблагоприятного воздействия правого ВП на пациентов с сердечной недостаточностью ранее не исследовались. Таким образом, наша цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить гемодинамические эффекты правого ВД у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью с точки зрения сердечного выброса при физической нагрузке (CO, важный показатель функции миокарда и прогноза), а также эндотелиальной функции, которая может быть нарушена как результат патологического артериального пульсирующего кровотока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели исследования Целью данного исследования является изучение влияния кардиостимуляции правого желудочка на СВ в покое и при физической нагрузке, а также на функцию эндотелия и натрийуретический пептид B-типа, BNP, у пациентов с сердечной недостаточностью.

Методы: будут набраны 30 пациентов с двухкамерными электрокардиостимуляторами по поводу заболевания синусового узла: 15 контрольной группы с нормальной функцией ЛЖ и 15 со стабильным нарушением функции ЛЖ (фракция выброса <40%). Электрокардиостимулятор будет запрограммирован на резервную стимуляцию с частотой 55 ударов в минуту только в предсердии (AAI, без правого VP) в течение одной недели (базовый уровень); и затем запрограммировали ускоренную стимуляцию с частотой 70-80 ударов в минуту, рандомизированную на двухкамерную, DDD (последовательную предсердную и желудочковую стимуляцию) с короткой АВ-задержкой (для обеспечения максимальной правой ПД) или AAI (без стимуляции ПЖ) в течение 1 недели. Будет кроссовер после 1-недельного вымывания при резервной стимуляции AAI с частотой 55 ударов в минуту. СВ в покое и при нагрузке будет измеряться в конце каждого вмешательства в режиме кардиостимуляции с использованием системы Inocor (утвержденный неинвазивный метод измерения СО с использованием равновесий с вдыхаемым инертным газом). Эндотелиальная функция будет измеряться неинвазивно в те же моменты времени, как и BNP плазмы, мера деформации ЛЖ. Пациенты с нестабильной сердечной недостаточностью или стенокардией будут исключены.

Конечные точки исследования: CO в состоянии покоя и физических упражнений; эндотелиальная функция и BNP с стимуляцией ПЖ и без нее у пациентов с сохраненной и нарушенной функцией ЛЖ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двухкамерный кардиостимулятор
  • Интактная функция АВ-узла

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность
  • Неспособность заниматься спортом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция эндотелия, оцениваемая по вазодилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: 1 неделя

Опосредованная потоком вазодилатация, измеренная по сигналу тонометрии периферических артерий реактивной гиперемии с использованием программного обеспечения EndoPAT, Itamar.

Соотношение постокклюзии и преокклюзии рассчитывается с помощью программного обеспечения EndoPAT, предоставляя индекс EndoPAT (EnFI).

1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Натрийуретический пептид типа В
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Сердечный выброс
Временное ограничение: 1 неделя
измерено во время пиковой нагрузки на стандартном велотренажере, измерено неинвазивно с использованием техники повторного дыхания инертным газом (Innocor, Innovision A/S, Оденсе, Дания).
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Allan Struthers, MD, University of Dundee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РВП-мин

Подписаться