Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelitoiminta ja sydämen teho RV-tahdistuksessa

perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Dundee

Endoteelitoiminta ja sydämen ulostulo oikean kammion tahdistuksessa

Tahdistus oikeasta kammiosta (kuten nykykäytäntö on potilailla, joille on istutettu pysyvä sydämentahdistin bradykardian vuoksi) on yhdistetty huonompiin tuloksiin erityisesti sydämen vajaatoimintapotilailla. Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että krooninen oikean kammion tahdistus (VP) liittyy sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen, lisääntyneisiin aivohalvauksiin ja eteisvärinään. Hemodynaamisesti oikeanpuoleinen VP johtaa LV:n viivästyneeseen aktivaatioon ja supistumiseen, mikä voi aiheuttaa toiminnallista mitraalisen regurgitaatiota, lyhentää diastolista täyttöaikaa ja siten vähentynyttä sepelvaltimon täyttymistä sekä epänormaalia valtimoiden pulssivirtausta. Oikean VP:n haitallisten vaikutusten mekanismeja sydämen vajaatoimintapotilailla ei ole aiemmin tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia oikeanpuoleisen VP:n hemodynaamisia vaikutuksia vakaata sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sydämen minuuttitilavuuden (CO, tärkeä sydänlihaksen toiminnan ja ennusteen mittari) sekä endoteelin toiminnan kannalta, joka voi olla häiriintynyt. epänormaalin valtimoiden sykkivän virtauksen seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia oikean kammion tahdistuksen vaikutusta CO-pitoisuuteen levossa ja rasituksessa sekä endoteelin toimintaan ja B-tyypin natriureettiseen peptidiin, BNP:hen, sydämen vajaatoimintapotilailla.

Menetelmät: Rekrytoidaan 30 potilasta, joilla on kaksikammioinen sydämentahdistin sinussolmukesairauksia varten: 15 kontrollia, joilla on normaali LV-toiminto ja 15, joilla on vakaa LV-toiminto (ejektiofraktio <40 %). Tahdistin ohjelmoidaan tahdistamaan varatahdistusta 55 lyöntiä minuutissa vain eteisessä (AAI, ei oikeaa VP:tä) yhden viikon ajan (perustaso); ja ohjelmoitu yliohjautuvaan tahdistukseen 70–80 lyöntiä minuutissa, satunnaistettu joko kaksikammioon, DDD:hen (peräkkäinen eteis- ja kammiotahdistus) lyhyellä AV-viiveellä (maksimaalisen oikeanpuoleisen VP:n varmistamiseksi) tai AAI:ksi (ei RV-tahdistusta) 1 viikon ajan. Jatkaminen tapahtuu 1 viikon pesun jälkeen vara-AAI-tahdistusnopeudella 55 bpm. Lepo- ja harjoituksen CO mitataan jokaisen tahdistustilan toimenpiteen lopussa käyttämällä Inocor-järjestelmää (validoitu ei-invasiivinen CO-mittausmenetelmä, jossa käytetään sisäänhengitetyn inertin kaasun tasapainoa). Endoteelin toiminta mitataan ei-invasiivisesti samoissa pisteissä, samoin kuin plasman BNP, LV-kannan mitta. Potilaat, joilla on epästabiili sydämen vajaatoiminta tai angina pectoris, suljetaan pois.

Tutkimuksen päätepisteet: Lepo ja harjoitus CO; ja endoteelin toiminta ja BNP RV-tahdistuksella tai ilman, potilailla, joiden LV-toiminta on säilynyt ja heikentynyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksikammioinen sydämentahdistin
  • Ehjä AV-solmutoiminto

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta
  • Kyvyttömyys harjoitella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta Flow-välitteisellä vasodilataatiolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikko

Virtausvälitteinen vasodilataatio mitattuna reaktiivisella hyperemialla perifeeristen valtimoiden tonometriasignaalilla käyttämällä EndoPAT-ohjelmistoa, Itamar.

EndoPAT-ohjelmisto laskee tukkeutumisen jälkeisen suhteen pre-okkluusioon ja tarjoaa EndoPAT-indeksin (EnFI)
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-tyypin natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: 1 viikko
mitattu huippukunnossa tavallisella kuntopyörällä, mitattuna ei-invasiivisesti käyttämällä inerttikaasun uudelleenhengitystekniikkaa (Innocor, Innovision A/S, Odense, Tanska).
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Allan Struthers, MD, University of Dundee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 190906ver3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa