Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotelfunktion og hjerteoutput i RV-pacing

15. marts 2019 opdateret af: University of Dundee

Endotelfunktion og hjerteoutput i højre ventrikulær pacing

Pacing fra højre ventrikel (som det er aktuel praksis hos patienter implanteret med permanente pacemakere for bradykardi) har været forbundet med værre resultater, især hos patienter med hjertesvigt. Nylige kliniske forsøg tyder på, at kronisk højre ventrikulær pacing (VP) er forbundet med forværret hjertesvigt, øget slagtilfælde og atrieflimren. Hæmodynamisk resulterer højre VP i forsinket aktivering og kontraktion af LV, hvilket kan give anledning til funktionel mitral regurgitation, forkortet diastolisk fyldningstid og dermed reduceret koronar fyldning, samt unormal arteriel pulserende flow. Mekanismerne for de skadelige virkninger af højre VP hos patienter med hjertesvigt er ikke tidligere blevet undersøgt. Vores mål med denne undersøgelse er derfor at undersøge de hæmodynamiske virkninger af højre VP i stabile hjertesvigtpatienter i form af motion cardiac output (CO, et vigtigt mål for myokardiefunktion og prognose), samt endotelfunktion, som kan være forstyrret som en resultat af unormal arteriel pulserende strømning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​højre ventrikulær pacing på CO i hvile og træning, og på endotelfunktion og B-type natriuretisk peptid, BNP, hos patienter med hjertesvigt.

Metoder: Tredive patienter med dobbeltkammerpacemakere for sinusknudesygdom vil blive rekrutteret: 15 kontroller med normal LV-funktion og 15 med stabil svækket LV-funktion (ejektionsfraktion <40%). Pacemakeren vil blive programmeret til at pace til back-up pacing ved 55 bpm kun i atrialet (AAI, ingen højre VP) i en uge (baseline); og derefter programmeret til at overdrive pacing ved 70-80bpm, randomiseret til enten dobbeltkammer, DDD (sekventiel atriel og ventrikulær pacing) med en kort AV-forsinkelse (for at sikre maksimal højre VP) eller AAI (ingen RV-pacing) i 1 uge. Der vil være en crossover efter en 1 uges udvaskning ved backup AAI-pacing ved 55 bpm. Hvile- og trænings-CO vil blive målt ved slutningen af ​​hver pacing-mode-intervention ved hjælp af Inocor-systemet (en valideret ikke-invasiv metode til CO-måling, ved hjælp af inhalerede inerte gasligevægte). Endotelfunktionen vil blive målt non-invasivt på de samme tidspunkter, ligesom plasma BNP, et mål for LV-stamme. Patienter med ustabilt hjertesvigt eller angina vil blive udelukket.

Undersøgelsens endepunkter: Hvile og motion CO; og endotelfunktion og BNP med og uden RV-pacing, hos patienter med bevaret og nedsat LV-funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tokammer pacemaker
  • Intakt AV-knudefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina, hjertesvigt
  • Manglende evne til at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion vurderet ved flowmedieret vasodilatation
Tidsramme: En uge

Flowmedieret vasodilatation som målt ved reaktiv hyperæmi perifer arteriel tonometrisignal ved brug af EndoPAT-software, Itamar.

Et forhold mellem post-okklusion og præ-okklusion beregnes af EndoPAT-softwaren, der giver EndoPAT-indekset (EnFI)
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B-type Natriuretisk Pepetide
Tidsramme: En uge
En uge
Hjerteoutput
Tidsramme: En uge
målt ved spidsbelastning på en standard motionscykel, målt non-invasivt ved hjælp af inert gas genåndingsteknik (Innocor, Innovision A/S, Odense, Danmark).
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Efterforskere

  • Studieleder: Allan Struthers, MD, University of Dundee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2007

Først opslået (Skøn)

27. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190906ver3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner