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우심실 조율에서 내피 기능과 심박출량

2019년 3월 15일 업데이트: University of Dundee

우심실 조율 시 내피기능과 심박출량

우심실에서 페이싱(서맥을 위해 영구적인 페이스메이커를 이식한 환자의 현재 관행)은 특히 심부전 환자에서 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 최근의 임상 시험에서는 만성 우심실 조율(VP)이 심부전 악화, 뇌졸중 및 심방 세동 증가와 관련이 있다고 제안합니다. 혈역학적으로 오른쪽 VP는 지연된 활성화 및 좌심실 수축을 초래하여 기능적 승모판 역류, 단축된 이완기 충전 시간 및 따라서 관상 동맥 충전 감소 및 비정상적인 동맥 박동성 흐름을 유발할 수 있습니다. 심부전 환자에서 오른쪽 VP의 해로운 영향에 대한 메커니즘은 이전에 조사되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 운동 심박출량(CO, 심근 기능 및 예후의 중요한 척도)과 관련하여 안정 심부전 환자에서 우측 VP의 혈역학적 효과를 조사하는 것입니다. 비정상적인 동맥 박동 흐름의 결과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적 이 연구의 목적은 심부전 환자의 휴식 및 운동 시 CO, 내피 기능 및 B형 나트륨 이뇨 펩티드, BNP에 대한 우심실 페이싱의 효과를 조사하는 것입니다.

방법: 부비동 결절 질환에 대한 이중 챔버 심박 조율기를 사용하는 30명의 환자를 모집합니다: 정상 좌심실 기능을 가진 15명의 대조군과 안정적인 손상된 좌심실 기능(박출률 <40%)을 가진 15명. 심박조율기는 1주일(기준선) 동안 심방에서만(AAI, 오른쪽 VP 없음) 55bpm의 백업 페이싱으로 페이싱하도록 프로그래밍됩니다. 70-80bpm에서 페이싱을 오버드라이브하도록 프로그래밍된 것보다 1주 동안 이중 챔버, 짧은 AV 지연이 있는 DDD(순차 심방 및 심실 페이싱) 또는 AAI(RV 페이싱 없음)로 무작위 배정됩니다. 55bpm의 백업 AAI 페이싱에서 1주일 유실 후 크로스오버가 있을 것입니다. 휴식 및 운동 CO는 Inocor 시스템(흡입된 불활성 가스 평형을 사용하는 검증된 비침습적 CO 측정 방법)을 사용하여 각 페이싱 모드 개입이 끝날 때 측정됩니다. 내피 기능은 좌심실 변형의 척도인 혈장 BNP와 같이 동일한 시점에서 비침습적으로 측정될 것입니다. 불안정한 심부전 또는 협심증이 있는 환자는 제외됩니다.

연구 종점: 휴식 및 운동 CO; LV 기능이 보존되고 손상된 환자에서 RV 페이싱이 있거나 없는 내피 기능 및 BNP.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 듀얼 챔버 페이스메이커
  • 손상되지 않은 AV 노드 기능

제외 기준:

  • 불안정 협심증, 심부전
  • 운동 불능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 혈관확장에 의해 평가된 내피 기능
기간: 일주

EndoPAT 소프트웨어(Itamar)를 사용하여 반응성 충혈 말초 동맥 안압계 신호로 측정한 흐름 매개 혈관확장.

EndoPAT 소프트웨어는 폐색 후 대 폐색 전 비율을 계산하여 EndoPAT 지수(EnFI)를 제공합니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
B형 나트륨이뇨펩티드
기간: 일주
일주
심 박출량
기간: 일주
불활성 가스 재호흡 기술(Innocor, Innovision A/S, Odense, Denmark)을 사용하여 비침습적으로 측정한 표준 운동 자전거에서 최대 운동 시 측정.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Dundee

수사관

  • 연구 책임자: Allan Struthers, MD, University of Dundee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 190906ver3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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