生活習慣制限性跛行の治療のための 3 つの異なる経皮的血行再建戦略の臨床結果: 遡及的分析 (FIX-IT Retro)
2023年7月12日 更新者：Spectrum Health Hospitals
下肢跛行を制限する生活習慣の治療における 3 つの異なる経皮的血行再建術 (バルーン凍結形成術 vs. ステント留置術 vs. アテローム切除術) の効果を判定すること
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
浅大腿動脈 (SFA) の血管内血管再生術は、最も一般的に行われる血管内処置の 1 つとなっています。 罹患率と死亡率が高いため制限されている外科的血行再建術に代わる、同日の外来での経皮的処置を患者に提供できることが、この治療法の根底にあります。血管内アプローチの人気。
SFA の外科的バイパスは依然として血行再建のゴールドスタンダードですが、重大な罹患率と死亡率を伴います。SFA の凍結形成術、血管形成術、またはステント留置術の間の比較データは、各治療モードの有効性のより確実な証拠を提供するために最終的に必要となります。このレジストリは、下肢跛行を制限する生活習慣の治療における 3 つの異なる経皮的血行再建術 (凍結形成術 vs. ステント留置術 vs. アテローム切除術) の有効性を判定するために設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
355
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3つの異なる経皮的血行再建術を受けた18歳以上の男性および女性
説明
包含基準:
- 血管造影によって評価された表層大腿動脈疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jihad Mustapha, MD、Spectrum Health Hospitals
- 主任研究者：Dennis Dunning, MD、Spectrum Health Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月7日
最初の投稿 (推定)
2007年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。