Résultats cliniques de trois stratégies différentes de revascularisation percutanée pour le traitement de la claudication limitant le mode de vie : une analyse rétrospective (FIX-IT Retro)
12 juillet 2023 mis à jour par: Spectrum Health Hospitals
Déterminer l'effet de trois stratégies de revascularisation percutanée différentes (cryoplastie par ballonnet vs placement de stent vs athérectomie) dans le traitement du mode de vie limitant la claudication des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La revascularisation endovasculaire de l'artère fémorale superficielle (AFS) est devenue l'une des procédures endovasculaires les plus couramment pratiquées. La possibilité d'offrir au patient une alternative à la revascularisation chirurgicale, limitée par une morbidité et une mortalité importantes, avec une procédure percutanée ambulatoire le jour même sous-tend la popularité de l'approche endovasculaire.
Bien que le pontage chirurgical de l'AFS reste l'étalon-or pour la revascularisation, il est associé à une morbidité et une mortalité importantes. Des données comparatives entre la cryoplastie, l'angioplastie ou le stenting de l'AFS seront finalement nécessaires pour fournir des preuves plus solides de l'efficacité de chaque mode de traitement. .Ce registre est conçu pour déterminer l'efficacité de trois stratégies de revascularisation percutanée différentes (cryoplastie vs placement de stent vs athérectomie) dans le traitement du mode de vie limitant la claudication des membres inférieurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
355
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
homme et femme de plus de 18 ans qui ont eu trois stratégies différentes de revascularisation percutanée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie de l'artère fémorale superficielle évaluée par angiographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
- Chercheur principal: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2007
Première publication (Estimé)
8 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-174
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