- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00512720
Resultados clínicos de tres estrategias diferentes de revascularización percutánea para el tratamiento de la claudicación que limita el estilo de vida: un análisis retrospectivo (FIX-IT Retro)
12 de julio de 2023 actualizado por: Spectrum Health Hospitals
Determinar el efecto de tres estrategias diferentes de revascularización percutánea (crioplastia con balón, colocación de stent y aterectomía) en el tratamiento de la claudicación de las extremidades inferiores que limita el estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La revascularización endovascular de la arteria femoral superficial (AFS) se ha convertido en uno de los procedimientos endovasculares más comúnmente realizados. La capacidad de ofrecer al paciente una alternativa a la revascularización quirúrgica, limitada por una morbilidad y mortalidad significativas, con un procedimiento percutáneo ambulatorio en el mismo día es la Popularidad del abordaje endovascular.
Aunque el bypass quirúrgico de la SFA sigue siendo el estándar de oro para la revascularización, se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. En última instancia, se requerirán datos comparativos entre la crioplastía, la angioplastia o la colocación de stent en la SFA para proporcionar evidencia más sólida de la eficacia de cada modo de terapia. Este registro está diseñado para determinar la eficacia de tres estrategias diferentes de revascularización percutánea (crioplastia, colocación de stent y aterectomía) en el tratamiento de la claudicación de las extremidades inferiores que limita el estilo de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
355
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
hombres y mujeres mayores de 18 años que han tenido tres estrategias diferentes de revascularización percutánea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de la arteria femoral superficial evaluada mediante angiografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
- Investigador principal: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-174
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