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Resultados clínicos de tres estrategias diferentes de revascularización percutánea para el tratamiento de la claudicación que limita el estilo de vida: un análisis retrospectivo (FIX-IT Retro)

12 de julio de 2023 actualizado por: Spectrum Health Hospitals
Determinar el efecto de tres estrategias diferentes de revascularización percutánea (crioplastia con balón, colocación de stent y aterectomía) en el tratamiento de la claudicación de las extremidades inferiores que limita el estilo de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La revascularización endovascular de la arteria femoral superficial (AFS) se ha convertido en uno de los procedimientos endovasculares más comúnmente realizados. La capacidad de ofrecer al paciente una alternativa a la revascularización quirúrgica, limitada por una morbilidad y mortalidad significativas, con un procedimiento percutáneo ambulatorio en el mismo día es la Popularidad del abordaje endovascular. Aunque el bypass quirúrgico de la SFA sigue siendo el estándar de oro para la revascularización, se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. En última instancia, se requerirán datos comparativos entre la crioplastía, la angioplastia o la colocación de stent en la SFA para proporcionar evidencia más sólida de la eficacia de cada modo de terapia. Este registro está diseñado para determinar la eficacia de tres estrategias diferentes de revascularización percutánea (crioplastia, colocación de stent y aterectomía) en el tratamiento de la claudicación de las extremidades inferiores que limita el estilo de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

355

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

hombres y mujeres mayores de 18 años que han tenido tres estrategias diferentes de revascularización percutánea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de la arteria femoral superficial evaluada mediante angiografía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
  • Investigador principal: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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