- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00512720
Kliniska resultat av tre olika perkutana revaskulariseringsstrategier för behandling av livsstilsbegränsande Claudication: A Retrospective Analysis (FIX-IT Retro)
12 juli 2023 uppdaterad av: Spectrum Health Hospitals
Att bestämma effekten av tre olika perkutana revaskulariseringsstrategier (ballongkryoplastik vs. stentplacering vs. aterektomi) vid behandling av livsstilsbegränsande claudicatio i nedre extremiteter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Endovaskulär revaskularisering av den ytliga lårbensartären (SFA) har blivit en av de vanligast utförda endovaskulära ingreppen. Möjligheten att erbjuda patienten ett alternativ till kirurgisk revaskularisering, begränsad av betydande sjuklighet och mortalitet, med ett polikliniskt perkutant ingrepp samma dag. populariteten för den endovaskulära metoden.
Även om kirurgisk bypass av SFA förblir guldstandarden för revaskularisering, är det associerat med betydande sjuklighet och mortalitet. Jämförande data mellan kryoplastik, angioplastik eller stenting av SFA kommer i slutändan att krävas för att ge mer robusta bevis på effektiviteten av varje behandlingssätt .Detta register är utformat för att fastställa effektiviteten av tre olika perkutana revaskulariseringsstrategier (Cryoplasty vs. Stent Placement vs. Aterektomi) vid behandling av livsstilsbegränsande claudicatio i nedre extremiteter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
355
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
män och kvinnor över 18 år som har haft tre olika perkutan revaskulariseringsstrategier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ytlig lårbensartärsjukdom enligt angiografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
- Huvudutredare: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2007
Första postat (Beräknad)
8 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-174
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perifer artärsjukdom
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
-
University Hospital, AngersAvslutadPopliteal Entrapment SyndromeFrankrike