Risultati clinici di tre diverse strategie di rivascolarizzazione percutanea per il trattamento della claudicatio limitante lo stile di vita: un'analisi retrospettiva (FIX-IT Retro)
12 luglio 2023 aggiornato da: Spectrum Health Hospitals
Determinare l'effetto di tre diverse strategie di rivascolarizzazione percutanea (crioplastica con palloncino vs posizionamento di stent vs aterectomia) nel trattamento dello stile di vita che limita la claudicatio degli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rivascolarizzazione endovascolare dell'arteria femorale superficiale (SFA) è diventata una delle procedure endovascolari più comunemente eseguite. popolarità dell'approccio endovascolare.
Sebbene il bypass chirurgico dell'SFA rimanga il gold standard per la rivascolarizzazione, è associato a morbilità e mortalità significative. Alla fine saranno necessari dati comparativi tra crioplastica, angioplastica o stenting dell'SFA per fornire prove più solide dell'efficacia di ciascuna modalità di terapia .Questo registro è progettato per determinare l'efficacia di tre diverse strategie di rivascolarizzazione percutanea (crioplastica vs. posizionamento di stent vs. aterectomia) nel trattamento della claudicatio degli arti inferiori che limita lo stile di vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
355
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Spectrum Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
maschi e femmine di età superiore ai 18 anni che hanno avuto tre diverse strategie di rivascolarizzazione percutanea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia dell'arteria femorale superficiale valutata mediante angiografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
- Investigatore principale: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2007
Primo Inserito (Stimato)
8 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-174
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