- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00512720
Wyniki kliniczne trzech różnych strategii przezskórnej rewaskularyzacji w leczeniu chromania ograniczającego styl życia: analiza retrospektywna (FIX-IT Retro)
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Spectrum Health Hospitals
Ocena wpływu trzech różnych strategii przezskórnej rewaskularyzacji (krioplastyka balonowa vs. stentowanie vs. aterektomia) w leczeniu chromania przestankowego związanego ze stylem życia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wewnątrznaczyniowa rewaskularyzacja tętnicy udowej powierzchownej (SFA) stała się jedną z najczęściej wykonywanych procedur wewnątrznaczyniowych. Możliwość zaoferowania pacjentowi alternatywy dla rewaskularyzacji chirurgicznej, ograniczonej znaczną chorobowością i śmiertelnością, polegającej na ambulatoryjnym zabiegu przezskórnym tego samego dnia, leży u podstaw popularność podejścia wewnątrznaczyniowego.
Chociaż chirurgiczne obejście SFA pozostaje złotym standardem w rewaskularyzacji, wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Dane porównawcze między krioplastyką, angioplastyką lub stentowaniem SFA będą ostatecznie potrzebne, aby dostarczyć bardziej solidnych dowodów na skuteczność każdego sposobu terapii Ten rejestr ma na celu określenie skuteczności trzech różnych strategii przezskórnej rewaskularyzacji (krioplastyka vs. umieszczenie stentu vs. aterektomia) w leczeniu chromania przestankowego związanego ze stylem życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
355
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Spectrum Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyzn i kobiet w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli trzy różne strategie przezskórnej rewaskularyzacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą powierzchownej tętnicy udowej ocenianą za pomocą angiografii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
- Główny śledczy: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-174
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone