Klinické výsledky tří různých perkutánních revaskularizačních strategií pro léčbu klaudikací limitujících životní styl: retrospektivní analýza (FIX-IT Retro)
12. července 2023 aktualizováno: Spectrum Health Hospitals
Zjistit účinek tří různých perkutánních revaskularizačních strategií (balonová kryoplastika vs. umístění stentu vs. aterektomie) v léčbě životního stylu omezujícího klaudikace dolních končetin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Endovaskulární revaskularizace povrchové stehenní tepny (SFA) se stala jedním z nejčastěji prováděných endovaskulárních výkonů. Základem je schopnost nabídnout pacientovi alternativu chirurgické revaskularizace, limitovanou významnou morbiditou a mortalitou, ambulantním perkutánním výkonem téhož dne. popularita endovaskulárního přístupu.
Přestože chirurgický bypass SFA zůstává zlatým standardem pro revaskularizaci, je spojen s významnou morbiditou a mortalitou. K poskytnutí spolehlivějšího důkazu o účinnosti každého způsobu terapie budou nakonec zapotřebí srovnávací údaje mezi kryoplastikou, angioplastikou nebo stentováním SFA. Tento registr je určen ke stanovení účinnosti tří různých perkutánních revaskularizačních strategií (kryoplastika vs. umístění stentu vs. aterektomie) při léčbě klaudikace dolních končetin omezující životní styl.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
355
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
muž a žena starší 18 let, kteří měli tři různé perkutánní revaskularizační strategie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním povrchové femorální arterie podle angiografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-174
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .