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Resultados Clínicos de Três Diferentes Estratégias de Revascularização Percutânea para o Tratamento da Claudicação Limitante do Estilo de Vida: Uma Análise Retrospectiva (FIX-IT Retro)

12 de julho de 2023 atualizado por: Spectrum Health Hospitals
Determinar o efeito de três estratégias diferentes de revascularização percutânea (crioplastia com balão versus colocação de stent versus aterectomia) no tratamento da claudicação dos membros inferiores que limita o estilo de vida

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A revascularização endovascular da artéria femoral superficial (SFA) tornou-se um dos procedimentos endovasculares mais comumente realizados. popularidade da abordagem endovascular. Embora o bypass cirúrgico do SFA continue sendo o padrão-ouro para revascularização, está associado a morbidade e mortalidade significativas. Dados comparativos entre crioplastia, angioplastia ou stent do SFA serão necessários para fornecer evidências mais robustas da eficácia de cada modo de terapia .Este registro foi elaborado para determinar a eficácia de três estratégias diferentes de revascularização percutânea (crioplastia versus colocação de stent versus aterectomia) no tratamento da claudicação dos membros inferiores que limita o estilo de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

355

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

homens e mulheres com mais de 18 anos que tiveram três estratégias diferentes de revascularização percutânea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença da artéria femoral superficial avaliada por angiografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
  • Investigador principal: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimado)

8 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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