- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00512720
Resultados Clínicos de Três Diferentes Estratégias de Revascularização Percutânea para o Tratamento da Claudicação Limitante do Estilo de Vida: Uma Análise Retrospectiva (FIX-IT Retro)
12 de julho de 2023 atualizado por: Spectrum Health Hospitals
Determinar o efeito de três estratégias diferentes de revascularização percutânea (crioplastia com balão versus colocação de stent versus aterectomia) no tratamento da claudicação dos membros inferiores que limita o estilo de vida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A revascularização endovascular da artéria femoral superficial (SFA) tornou-se um dos procedimentos endovasculares mais comumente realizados. popularidade da abordagem endovascular.
Embora o bypass cirúrgico do SFA continue sendo o padrão-ouro para revascularização, está associado a morbidade e mortalidade significativas. Dados comparativos entre crioplastia, angioplastia ou stent do SFA serão necessários para fornecer evidências mais robustas da eficácia de cada modo de terapia .Este registro foi elaborado para determinar a eficácia de três estratégias diferentes de revascularização percutânea (crioplastia versus colocação de stent versus aterectomia) no tratamento da claudicação dos membros inferiores que limita o estilo de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
355
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
homens e mulheres com mais de 18 anos que tiveram três estratégias diferentes de revascularização percutânea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença da artéria femoral superficial avaliada por angiografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
- Investigador principal: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimado)
8 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-174
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