Három különböző perkután revaszkularizációs stratégia klinikai eredményei az életmódot korlátozó kopogtatás kezelésére: Retrospektív elemzés (FIX-IT Retro)
2023. július 12. frissítette: Spectrum Health Hospitals
Három különböző perkután revaszkularizációs stratégia (ballonos krioplasztika vs. stent behelyezés vs. atherectomia) hatásának meghatározása az életmódot korlátozó alsó végtagi claudicatio kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A felületes femoralis artéria endovaszkuláris revascularisatiója (SFA) az egyik leggyakrabban végzett endovaszkuláris eljárás lett. Az a képesség, hogy a páciensnek alternatívát kínáljunk a jelentős morbiditás és mortalitás által korlátozott, aznapi járóbeteg-perkután beavatkozással a műtéti revascularisatió helyett. az endovaszkuláris megközelítés népszerűsége.
Bár az SFA sebészeti bypassa továbbra is a revascularisatió aranystandardja, jelentős morbiditással és mortalitással jár együtt. A krioplasztika, angioplasztika vagy az SFA stentelése közötti összehasonlító adatokra végül szükség lesz ahhoz, hogy szilárdabb bizonyítékot nyújtsunk az egyes terápiás módok hatékonyságára vonatkozóan. .Ez a regiszter három különböző perkután revaszkularizációs stratégia (Cryoplasty vs. Stent Placement vs. Atherectomia) hatékonyságának meghatározására szolgál az életstílus-korlátozó alsó végtagi claudicatio kezelésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
355
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti férfi és nő, akik három különböző perkután revaszkularizációs stratégiát alkalmaztak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angiográfiával értékelt felületes femorális artériás betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
- Kutatásvezető: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 7.
Első közzététel (Becsült)
2007. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-174
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .