Klinische Ergebnisse von drei verschiedenen perkutanen Revaskularisierungsstrategien zur Behandlung von Lebensstil-einschränkender Claudicatio: Eine retrospektive Analyse (FIX-IT Retro)
12. Juli 2023 aktualisiert von: Spectrum Health Hospitals
Bestimmung der Wirkung von drei verschiedenen perkutanen Revaskularisierungsstrategien (Ballon-Kryoplastik vs. Stentplatzierung vs. Atherektomie) bei der Behandlung von Lebensstil-einschränkenden Claudicatio der unteren Extremitäten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die endovaskuläre Revaskularisation der oberflächlichen Oberschenkelarterie (SFA) hat sich zu einem der am häufigsten durchgeführten endovaskulären Eingriffe entwickelt. Die Möglichkeit, dem Patienten eine Alternative zur chirurgischen Revaskularisation zu bieten, die durch eine erhebliche Morbidität und Mortalität begrenzt ist, mit einem ambulanten perkutanen Eingriff am selben Tag Popularität des endovaskulären Ansatzes.
Obwohl der chirurgische Bypass des SFA nach wie vor der Goldstandard für die Revaskularisierung ist, ist er mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Letztendlich werden Vergleichsdaten zwischen Kryoplastie, Angioplastie oder Stenting des SFA erforderlich sein, um belastbarere Beweise für die Wirksamkeit der einzelnen Therapiearten zu liefern .Dieses Register soll die Wirksamkeit von drei verschiedenen perkutanen Revaskularisierungsstrategien (Kryoplastik vs. Stentplatzierung vs. Atherektomie) bei der Behandlung von Lifestyle-einschränkenden Claudicatio der unteren Extremitäten bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
355
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen über 18 Jahren, die drei verschiedene perkutane Revaskularisationsstrategien hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit oberflächlicher Oberschenkelarterienerkrankung, beurteilt durch Angiographie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
- Hauptermittler: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-174
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .