Kliniske utfall av tre forskjellige perkutane revaskulariseringsstrategier for behandling av livsstilsbegrensende klaudikering: en retrospektiv analyse (FIX-IT Retro)
12. juli 2023 oppdatert av: Spectrum Health Hospitals
For å bestemme effekten av tre forskjellige perkutane revaskulariseringsstrategier (ballongkryoplastikk vs. stentplassering vs. aterektomi) i behandlingen av livsstilsbegrensende claudicatio i nedre ekstremiteter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Endovaskulær revaskularisering av den overfladiske lårbensarterie (SFA) har blitt en av de mest utførte endovaskulære prosedyrene. Muligheten til å tilby pasienten et alternativ til kirurgisk revaskularisering, begrenset av betydelig sykelighet og dødelighet, med en poliklinisk perkutan prosedyre samme dag. populariteten til den endovaskulære tilnærmingen.
Selv om kirurgisk bypass av SFA fortsatt er gullstandarden for revaskularisering, er det assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Sammenlignende data mellom kryoplastikk, angioplastikk eller stenting av SFA vil til slutt være nødvendig for å gi mer robust bevis på effektiviteten til hver behandlingsmåte .Dette registeret er utformet for å bestemme effekten av tre forskjellige perkutane revaskulariseringsstrategier (kryoplastikk vs. stentplassering vs. aterektomi) i behandlingen av livsstilsbegrensende claudicatio i nedre ekstremiteter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
355
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
menn og kvinner over 18 år som har hatt tre forskjellige perkutane revaskulariseringsstrategier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med overfladisk femoral arteriesykdom vurdert ved angiografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jihad Mustapha, MD, Spectrum Health Hospitals
- Hovedetterforsker: Dennis Dunning, MD, Spectrum Health Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2007
Først lagt ut (Antatt)
8. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-174
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .