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神経科学 ICU における口腔ケアの効果

2013年1月14日 更新者：St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

挿管された神経科学 ICU 患者のための包括的な口腔ケア: 2 つのプロトコル間の安全性と有効性の比較

この研究の目的は、口の中に呼吸管が入っている神経科学集中治療室の患者に対して、さまざまな口腔清掃方法がどの程度効果的かを比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

挿管と換気を必要とする神経機能障害のある患者は、人工呼吸器後性肺炎を発症するリスクがあります。 いくつかの研究は、挿管と人工呼吸器を必要とする集中治療室の患者のその後の肺炎の発症に口腔衛生が関与していることを示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 神経科学ICUへの入院後24時間以内に挿管された
  • 挿管は約 72 時間継続すると予想される

除外基準:

  • 未成年者
  • 妊娠
  • 急性頸髄損傷
  • 重度の顔面外傷
  • 家族が同意のために同席していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：あ
標準的な口腔ケア
手順：標準的な口腔ケア
このアームの患者は、手動ブラシと定期的な口腔衛生製品を使用した標準的な口腔ケアを 1 日 2 回受けます。
実験的：B
総合的な口腔ケア
手順：総合的な口腔ケア
患者は、機械式ブラシと口渇患者用に配合された口腔ケア製品を使用した包括的な口腔ケアプロトコルを 1 日 2 回受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
人工呼吸器後肺炎の発症
時間枠：挿管期間中
挿管期間中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
口腔の健康の改善
時間枠：挿管期間中および抜管後 48 時間
挿管期間中および抜管後 48 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

協力者

Lund University

捜査官

  • 主任研究者：Virginia C Prendergast, MSN, NP-C、St Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix, Arizona, USA
  • スタディチェア：Ingalill R Hallberg, PhD、Vardalinstitutet, University of Lund, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月14日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07NU018-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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